Country: Lithuania
Bahasa: Lithuania
Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Levocetirizino dihidrochloridas
KRKA, d.d., Novo mesto
R06AE09
Levocetirizino dihydrochloride
5 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Levocetirizine
Perregistruotas
2011-07-20
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI CEZERA 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Levocetirizino dihidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Cezera ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Cezera 3. Kaip vartoti Cezera 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Cezera 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRACEZERA IR KAM JIS VARTOJAMAS Cezera veiklioji medžiaga yra levocetirizino dihidrochloridas. Cezera yra vaistas nuo alergijos. Ligos požymių (simptomų) gydymui, susijusių su: - alerginiu rinitu (taip pat ir nuolatiniu alerginiu rinitu); - dilgėliniu bėrimu (dilgėline). 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CEZERA CEZERA VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija levocetirizino dihidrochloridui, cetirizinui, hidroksizinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (sunkus inkstų nepakankamumas, kai kreatinino klirensas mažesnis nei 10 ml/min). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Cezera. Jeigu negalite ištuštinti šlapimo pūslės (esant tokioms būklėms kaip nugaros smegenų sužeidimas arba padidėjusi prostata), pasitarkite su gydytoju. Jeigu sergate epilepsija ar Jums gali būti traukulių, pasitarkite su gydytoju, nes Cezera gali pasunkinti priepuolius. Jei Jums planuojama atlikti alerginį testą, paklauskite gydytojo ar Jums reik Baca dokumen lengkap
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Cezera 5 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg levocetirizino dihidrochlorido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje tabletėje yra 88,63 mg laktozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Tabletės yra baltos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės nuožulniais kraštais. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Alerginio rinito (įskaitant nuolatinį alerginį rinitą) ir dilgėlinės simptominis gydymas suaugusiems ir 6 metų ir vyresniems vaikams. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems ir 12 metų ir vyresniems paaugliams_ Rekomenduojama paros dozė yra 5 mg (1 plėvele dengta tabletė). _Senyviems pacientams_ Paros dozę rekomenduojama keisti senyviems pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (žr. toliau esantį skyrelį„Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi“). _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Dozavimo intervalai turi būti nustatomi individualiai, atsižvelgiant į inkstų funkciją. Dozavimą keisti taip, kaip nurodyta toliau esančioje lentelėje. Norint naudotis lentele, reikia išmatuoti paciento kreatinino klirensą (KLkr) ml/min. KLkr (ml/min.) galima apskaičiuoti pagal kreatinino koncentraciją serume (mg/dl), naudojant toliau nurodytą formulę: _KL_ _KR_ _=_ [140_-amžius (metais)_]_ _× _kūno masė (kg)_ _(_× 0,85 _moterims)_ 72 × _kreatinino koncentracija serume_ _(mg/dl)_ Dozės koregavimas pacientams, sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu: _Grupė_ _Kreatinino klirensas_ _(ml/min.)_ _Dozė ir dozavimo dažnis_ Normali inkstų funkcija ≥80 1 × 1 tabletė kartą per parą Lengvas inkstų funkcijos sutrikimas 50-79 1 × 1 tabletė kartą per parą Vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas 30-49 Po 1 tabletę kas an Baca dokumen lengkap