Cezera

Country: Լիտվա

language: լիտվերեն

source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

active_ingredient:

Levocetirizino dihidrochloridas

MAH:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC_code:

R06AE09

INN:

Levocetirizino dihydrochloride

dosage:

5 mg

pharmaceutical_form:

plėvele dengtos tabletės

administration_route:

vartoti per burną

prescription_type:

Receptinis

therapeutic_area:

Levocetirizine

authorization_status:

Perregistruotas

authorization_date:

2011-07-20

PIL

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
CEZERA 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Levocetirizino dihidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Cezera ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Cezera
3.
Kaip vartoti Cezera
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Cezera
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRACEZERA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Cezera veiklioji medžiaga yra levocetirizino dihidrochloridas.
Cezera yra vaistas nuo alergijos.
Ligos požymių (simptomų) gydymui, susijusių su:
-
alerginiu rinitu (taip pat ir nuolatiniu alerginiu rinitu);
-
dilgėliniu bėrimu (dilgėline).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CEZERA
CEZERA VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija levocetirizino dihidrochloridui, cetirizinui,
hidroksizinui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (sunkus inkstų
nepakankamumas, kai kreatinino
klirensas mažesnis nei 10 ml/min).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Cezera.
Jeigu negalite ištuštinti šlapimo pūslės (esant tokioms būklėms
kaip nugaros smegenų sužeidimas arba
padidėjusi prostata), pasitarkite su gydytoju.
Jeigu sergate epilepsija ar Jums gali būti traukulių, pasitarkite su
gydytoju, nes Cezera gali pasunkinti
priepuolius.
Jei Jums planuojama atlikti alerginį testą, paklauskite gydytojo ar
Jums reik

SPC

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Cezera 5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg levocetirizino
dihidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje tabletėje yra 88,63 mg laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Tabletės yra baltos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele
dengtos tabletės nuožulniais kraštais.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Alerginio rinito (įskaitant nuolatinį alerginį rinitą) ir
dilgėlinės simptominis gydymas suaugusiems ir 6
metų ir vyresniems vaikams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems ir 12 metų ir vyresniems paaugliams_
Rekomenduojama paros dozė yra 5 mg (1 plėvele dengta tabletė).
_Senyviems pacientams_
Paros dozę rekomenduojama keisti senyviems pacientams, kuriems yra
vidutinio sunkumo ar sunkus
inkstų funkcijos sutrikimas (žr. toliau esantį
skyrelį„Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi“).
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Dozavimo intervalai turi būti nustatomi individualiai, atsižvelgiant
į inkstų funkciją. Dozavimą keisti
taip, kaip nurodyta toliau esančioje lentelėje. Norint naudotis
lentele, reikia išmatuoti paciento
kreatinino klirensą (KLkr) ml/min. KLkr (ml/min.) galima
apskaičiuoti pagal kreatinino koncentraciją
serume (mg/dl), naudojant toliau nurodytą formulę:
_KL_
_KR_
_=_
[140_-amžius (metais)_]_ _× _kūno masė (kg)_
_(_× 0,85 _moterims)_
72 × _kreatinino koncentracija serume_
_(mg/dl)_
Dozės koregavimas pacientams, sergantiems inkstų funkcijos
nepakankamumu:
_Grupė_
_Kreatinino klirensas_
_(ml/min.)_
_Dozė ir dozavimo dažnis_
Normali inkstų funkcija
≥80
1 × 1 tabletė kartą per
parą
Lengvas inkstų funkcijos sutrikimas
50-79
1 × 1 tabletė kartą per
parą
Vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas
30-49
Po 1 tabletę kas an