Cevazuril 50 mg/ml ad us. vet. orale suspension

Country: Switzerland

Bahasa: Jerman

Sumber: Tierarzneimittel Kompendium der Schweiz (Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
22-04-2022
Ciri produk Ciri produk (SPC)
25-10-2018

Bahan aktif:

toltrazurilum

Boleh didapati daripada:

Biokema S.A.

Kod ATC:

QP51AJ01

INN (Nama Antarabangsa):

toltrazurilum

Borang farmaseutikal:

orale suspension

Komposisi:

toltrazurilum 50 mg, conserv.: E 211, E 281, excipiens Aussetzung für 1 ml.

Kelas:

B

Kumpulan terapeutik:

Synthetika

Kawasan terapeutik:

Falls gegeben, auch bei kälbern und ferkeln

Tarikh kebenaran:

2017-05-05

Risalah maklumat

                                Porcilis
®
Lawsonia ID ad us. vet., Lyophilisat und Lösungsmittel zur
Herstellung einer
Emulsion
PDF-Version:
FI
IP
IP
1
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Porcilis
®
Lawsonia ID ad us. vet., Lyophilisat und Lösungsmittel zur
Herstellung einer Emulsion
zur Injektion für Schweine
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (0.2 ml) des rekonstituierten Impfstoffes enthält:
Lawsonia intracellularis Stamm SPAH-08, inaktivier
t
≥ 5323 E*
*Antigen Massen Einheit, bestimmt im In-vitro-Potencytest (ELISA)
Adjuvans (Lösungsmittel):
Leichtes flüssiges Paraffin
8.3 mg
dl-α-Tocopheryl Acetat
0.6 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
Wissenschaftliche Hintergrunddaten (CliniPharm Wirkstoffdaten)
3
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Emulsion zur
Injektion
Lyophilisat: weisses/weissliches Pellet/Pulver
Lösungsmittel: nach dem Schütteln homogene weisse bis weissliche
Emulsion
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en)
Schweine
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                CEVAZURIL 50 MG/ML
ad us. vet.
orale Suspension
Bei Kokzidiosen bei Kälbern und Ferkeln
ZUSAMMENSETZUNG
Ein ml enthält:
Wirkstoff: Toltrazuril 50 mg
Conserv.: E211, E281
Excipiens q.s.
EIGENSCHAFTEN/WIRKUNGEN
Toltrazuril ist ein symmetrisches Triazinon mit breiter Wirkung gegen
viele Kokzidiengattungen. Es
dient als Prophylaktikum und Therapeutikum gegen die Kokzidiose bei
Kälbern und Saugferkeln.
Hervorgerufen wird die Infektion bei Kälbern durch _E. zuernii_ und
_E. bovis_ und bei Saugferkeln
durch _Isospora suis_.
Es wirkt gegen alle intrazellulären Entwicklungsstadien der
Kokzidien: Merogonie (asexuelle
Vermehrung) und Gamogonie (sexuelle Phase). Da alle Stadien vernichtet
werden, ist der
Wirkungsmechanismus kokzidiozid.
PHARMAKOKINETIK
FERKEL:
Nach oraler Verabreichung wird Toltrazuril bei einer Bioverfügbarkeit
von 70% langsam resorbiert.
Die maximale Plasmakonzentration (Cmax) von Toltrazuril beträgt 8,9
mg/l und wird nach
ungefähr 24 Stunden erreicht. Der Hauptmetabolit ist das
Toltrazuril-Sulfon. Die Elimination von
Toltrazuril erfolgt langsam mit einer terminalen
Eliminationshalbwertszeit von ungefähr 76
Stunden. Die Hauptausscheidung findet über die Fäzes statt.
KÄLBER:
Nach oraler Verabreichung wird Toltrazuril langsam resorbiert. Die
maximale Plasmakonzentration
(Cmax) beträgt 36,6 mg/l und wird nach ungefähr 36 Stunden erreicht.
Der Hauptmetabolit ist
Toltrazuril-Sulfon. Die Elimination von Toltrazuril erfolgt langsam
mit einer Halbwertszeit von etwa
96,4 Stunden. Die Ausscheidung erfolgt überwiegend mit den Fäzes.
INDIKATIONEN
KÄLBER:
Metaphylaxe zur Verhinderung einer klinischen Kokzidiose und zur
Verminderung der Verbreitung
infektiöser Oozysten bei Rindern bis zum Alter von 9 Monaten auf
Betrieben mit nachgewiesener
Kokzidiose-Problematik verursacht durch _E. zuernii _und _E. bovis_.
FERKEL:
Zur Prophylaxe und Therapie der Kokzidiose verursacht durch _Isospora
suis_ bei Ferkeln in der
ersten Lebenswoche in infizierten Beständen.
DOSIERUNG/ANWENDUNG
KÄLBER:
Bis zum Alter von 9
                                
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