CETIRIZINA GALPHARM

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Cetirizina

Boleh didapati daripada:

GALPHARM HEALTHCARE LIMITED

Kod ATC:

R06AE07

INN (Nama Antarabangsa):

Cetirizine

Unit dalam pakej:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN

Kelas:

M

Kawasan terapeutik:

Cetirizina

Ringkasan produk:

040549014 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040549089 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040549038 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040549040 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040549026 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040549077 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040549053 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040549065 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Status kebenaran:

Revocato

Risalah maklumat

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CETIRIZINA GALPHARM 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un
qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi
il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1
Che cos’è Cetirizina Galpharm e a cosa serve
2
Cosa deve sapere prima di prendere Cetirizina Galpharm
3
Come prendere Cetirizina Galpharm
4
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Cetirizina Galpharm
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È CETIRIZINA GALPHARM E A COSA SERVE
Cetirizina dicloridrato è il principio attivo di Cetirizina Galpharm.
Cetirizina Galpharm è un farmaco antiallergico.
Negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età, Cetirizina
Galpharm è indicato:
•
per il sollievo dei sintomi nasali e oculari della rinite allergica
stagionale e perenne;
•
per il sollievo dell’orticaria cronica (orticaria cronica
idiopatica).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CETIRIZINA GALPHARM
Questo medicinale può essere preso da adulti e bambini di età pari o
superiore ai 6 anni.
Alcune persone non devono prendere questo medicinale o devono parlarne
prima con il
farmacista o con il medico.
NON PRENDA CETIRIZINA GALPHARM
•
Se ha una grave malattia renale (insufficienza renale grave con
clearance della
creatinina inferiore a 10 ml/min);
•
Se è a conoscenza di essere ipersensibile (allergico) al principio
attivo di Cetirizina
Galpharm, ad uno qualsiasi degli eccipienti (altri costituenti),
all’idrossizina o ai
derivati della piperazina (principi a

Ciri produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Cetirizina Galpharm 10 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene 10 mg di cetirizina
dicloridrato.
Eccipienti: una compressa rivestita contiene 53,50 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Le compresse di cetirizina dicloridrato 10 mg sono compresse di colore
da bianco a
biancastro, rivestite con film a forma di capsula, con un lato liscio
e una linea di incisione
sull’altro. La compressa può essere divisa in due metà uguali.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Adulti e pazienti pediatrici a partire da 6 anni di età:
•
Cetirizina è indicata per il sollievo dei sintomi nasali e oculari
della rinite allergica
stagionale e perenne.
•
Cetirizina è indicata per il sollievo dei sintomi dell’orticaria
cronica idiopatica.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Bambini al di sotto dei 6 anni: non raccomandata
Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni: 5 mg due volte al giorno
(mezza compressa due
volte al giorno).
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni: 10 mg una volta al
giorno (1 compressa).
Le compresse devono essere ingerite con un bicchiere di liquido.
Pazienti anziani: sulla base dei dati disponibili, nei soggetti
anziani con funzione
renale normale non risulta necessaria alcuna riduzione della dose.
Pazienti con compromissione renale di grado da moderato a grave: non
sono disponibili dati
che documentino il rapporto efficacia/sicurezza nei pazienti con
compromissione renale.
Poiché la cetirizina è principalmente escreta per via renale (vedere
paragrafo 5.2), nei casi
in cui non possa essere utilizzato un trattamento alternativo, gli
intervalli tra le dosi devono
essere personalizzati in base alla funzione renale. Fare riferimento
alla seguente tabella e
adattare la dose come indicato. Per utilizzare tale tabell