Negara: Italia
Bahasa: Italia
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Cetirizina
GALPHARM HEALTHCARE LIMITED
R06AE07
Cetirizine
"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN
M
Cetirizina
040549014 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040549089 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040549038 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040549040 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040549026 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040549077 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040549053 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040549065 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CETIRIZINA GALPHARM 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1 Che cos’è Cetirizina Galpharm e a cosa serve 2 Cosa deve sapere prima di prendere Cetirizina Galpharm 3 Come prendere Cetirizina Galpharm 4 Possibili effetti indesiderati 5 Come conservare Cetirizina Galpharm 6 Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È CETIRIZINA GALPHARM E A COSA SERVE Cetirizina dicloridrato è il principio attivo di Cetirizina Galpharm. Cetirizina Galpharm è un farmaco antiallergico. Negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età, Cetirizina Galpharm è indicato: • per il sollievo dei sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne; • per il sollievo dell’orticaria cronica (orticaria cronica idiopatica). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CETIRIZINA GALPHARM Questo medicinale può essere preso da adulti e bambini di età pari o superiore ai 6 anni. Alcune persone non devono prendere questo medicinale o devono parlarne prima con il farmacista o con il medico. NON PRENDA CETIRIZINA GALPHARM • Se ha una grave malattia renale (insufficienza renale grave con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min); • Se è a conoscenza di essere ipersensibile (allergico) al principio attivo di Cetirizina Galpharm, ad uno qualsiasi degli eccipienti (altri costituenti), all’idrossizina o ai derivati della piperazina (principi a Baca dokumen lengkapnya
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Cetirizina Galpharm 10 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa rivestita con film contiene 10 mg di cetirizina dicloridrato. Eccipienti: una compressa rivestita contiene 53,50 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. Le compresse di cetirizina dicloridrato 10 mg sono compresse di colore da bianco a biancastro, rivestite con film a forma di capsula, con un lato liscio e una linea di incisione sull’altro. La compressa può essere divisa in due metà uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Adulti e pazienti pediatrici a partire da 6 anni di età: • Cetirizina è indicata per il sollievo dei sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne. • Cetirizina è indicata per il sollievo dei sintomi dell’orticaria cronica idiopatica. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA Bambini al di sotto dei 6 anni: non raccomandata Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni: 5 mg due volte al giorno (mezza compressa due volte al giorno). Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni: 10 mg una volta al giorno (1 compressa). Le compresse devono essere ingerite con un bicchiere di liquido. Pazienti anziani: sulla base dei dati disponibili, nei soggetti anziani con funzione renale normale non risulta necessaria alcuna riduzione della dose. Pazienti con compromissione renale di grado da moderato a grave: non sono disponibili dati che documentino il rapporto efficacia/sicurezza nei pazienti con compromissione renale. Poiché la cetirizina è principalmente escreta per via renale (vedere paragrafo 5.2), nei casi in cui non possa essere utilizzato un trattamento alternativo, gli intervalli tra le dosi devono essere personalizzati in base alla funzione renale. Fare riferimento alla seguente tabella e adattare la dose come indicato. Per utilizzare tale tabell Baca dokumen lengkapnya