CENAMUTIN 125 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
29-11-2023
Ciri produk Ciri produk (SPC)
29-11-2023

Bahan aktif:

TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO

Boleh didapati daripada:

CENAVISA S.L.

Kod ATC:

QJ01XQ01

INN (Nama Antarabangsa):

TIAMULINA HYDROGEN FUMARATE

Borang farmaseutikal:

SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Komposisi:

TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO 125mg

Laluan pentadbiran:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Unit dalam pakej:

Frasco de 1 litro, CENAMUTIN 125 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA Frasco de 1 litro # CENAMUTIN 125 mg/ml S, CENAMUTIN 125 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA Frasco de 1 litro # CENAMUTIN 125 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA 1 litro, Bidón de 5 litros

Jenis preskripsi:

con receta

Kumpulan terapeutik:

Porcino; Gallinas ponedoras; Pollos reproductores; Pollos de reposición; Pollos de engorde; Pavos reproductores; Pavos de engorde

Kawasan terapeutik:

Tiamulina

Ringkasan produk:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Pavos de engorde: Neumonía enzoótica producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Pavos de engorde: Pleuroneumonía producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Pavos de engorde: Disentería porcina producida por Brachyspira hyodysenteriae; Indicaciones especie Pavos de engorde: Aerosaculitis producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pavos de engorde: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pavos de engorde: Aerosaculitis producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pavos de engorde: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pavos de engorde: Aerosaculitis producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pavos de engorde: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pavos de engorde: Aerosaculitis producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pavos de engorde: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pavos de engorde: Aerosaculitis producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pavos de engorde: Aerosaculitis producida por Mycoplasma meleagridis; Indicaciones especie Pavos de engorde: Sinusitis infecciosa producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pavos de engorde: Sinusitis infecciosa producida por Mycoplasma meleagridis; Indicaciones especie Pavos de engorde: Aerosaculitis producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pavos de engorde: Aerosaculitis producida por Mycoplasma meleagridis; Indicaciones especie Pavos de engorde: Sinusitis infecciosa producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pavos de engorde: Sinusitis infecciosa producida por Mycoplasma meleagridis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Ionóforos; Interacciones especie Todas: MONENSINA; Interacciones especie Todas: Ionóforos; Interacciones especie Todas: Narasina; Interacciones especie Todas: Salinomicina; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema cutáneo; Reacciones adversas especie 10: Desconocido/Indeterminado Disminución de la ingesta de agua; Reacciones adversas especie 39: Desconocido/Indeterminado Disminución de la ingesta de agua; Reacciones adversas especie 40: Desconocido/Indeterminado Disminución de la ingesta de agua; Reacciones adversas especie 48: Desconocido/Indeterminado Disminución de la ingesta de agua; Reacciones adversas especie 121: Desconocido/Indeterminado Disminución de la ingesta de agua; Reacciones adversas especie 152: Desconocido/Indeterminado Disminución de la ingesta de agua; Tiempos de espera especie Porcino Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Gallinas ponedoras Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Pollos reproductores Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Pollos de reposición Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Pavos reproductores Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Pavos de engorde Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Gallinas ponedoras Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos reproductores Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos de reposición Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Pavos reproductores Huevos ; Tiempos de espera especie Pavos de engorde Huevos

Status kebenaran:

Autorizado, 573497 Autorizado, 588319 Autorizado

Tarikh kebenaran:

2019-12-21

Risalah maklumat

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
DATOS QUE DEBEN FIGURAR EN EL ENVASE PRIMARIO - ETIQUETA-PROSPECTO
FRASCO DE 1 L / BIDÓN DE 5 L
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CENAMUTIN 125 mg/ml solución para administración en agua de bebida
2.
COMPOSICIÓN
Cada g. contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Hidrogenofumarato de tiamulina .....................................
125,0 mg
(equivalente a tiamulina base 101,2 mg)
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de
propilo.......................................... 0,1 mg
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218)...............................
0,9 mg
Solución límpida e incolora
3.
TAMAÑO DEL ENVASE
Frasco de 1 L.
Bidón de 5 L.
4.
ESPECIES DE DESTINO_ _
Aves
- Pollos (pollos de engorde, pollos de reposición, pollos
reproductores y gallinas ponedoras).
- Pavos (pavos de engorde y pavos reproductores).
Porcino
5.
INDICACIONES DE USO
INDICACIONES DE USO
Pollos:
_ _
Página 2 de 8
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria crónica (CRD)
y de la aerosaculitis causadas por
cepas de _Mycoplasma gallisepticum _sensibles a la tiamulina.
Debe establecerse la presencia de la enfermedad en el grupo antes de
usar el medicamento veterinario
.
Pavos
Tratamiento y metafilaxis de sinusitis infecciosas y de la
aerosaculitis causadas por cepas de _Mycoplasma _
_gallisepticum_ y _Mycoplasma meleagridis _sensibles a la tiamulina.
Debe establecerse la presencia de la enfermedad en el grupo antes de
usar el medicamento veterinario
.
Porcino
Para el tratamiento de la disentería hemorrágica porcina causada por
cepas de _Brachyspira hyodysenteriae _
sensibles a la tiamulina.
Para el tratamiento de
la
pleuroneumonía causada por cepas de
_Actinobacillus pleuropneumoniae _
sensibles a la tiamulina.
Para el tratamiento de la neumonía enzo
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CENAMUTIN 125 mg/ml solución para administración en agua de bebida.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Hidrogenofumarato de tiamulina .....................................
125,0 mg
(equivalente a tiamulina base 101,2 mg)
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES
Y OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA-
CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Parahidroxibenzoato de propilo
0,1 mg
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218)
0,9 mg
Ácido cítrico monohidrato
Hidrógenofosfato de disodio dihidrato
Etanol (96%)
Agua purificada
Solución límpida e incolora
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Aves
- Pollos (pollos de engorde, pollos de reposición, pollos
reproductores y gallinas ponedoras).
- Pavos (pavos de engorde y pavos reproductores).
Porcino
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Pollos:
Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria crónica (CRD)
y de la aerosaculitis causadas por
cepas de _Mycoplasma gallisepticum _sensibles a la tiamulina.
Debe establecerse la presencia de la enfermedad en el grupo antes de
usar el medicamento veterinario.
Pavos
_ _
Página 2 de 8
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Tratamiento y metafilaxis de sinusitis infecciosas y de la
aerosaculitis causadas por cepas de _Mycoplasma _
_gallisepticum_ y _Mycoplasma meleagridis _sensibles a la tiamulina.
Debe establecerse la presencia de la enfermedad en el grupo antes de
usar el medicamento veterinario
.
Porcino
Para el tratamiento de la disentería hemorrágica porcina causada por
cepas de _Brachyspira hyodysenteriae _
sensibles a la tiamulina.
                                
                                Baca dokumen lengkap