Country: Cuba
Bahasa: Sepanyol
Sumber: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Cefuroxima (eq. a cefuroxima sódica 788,8 mg)
Reyound Pharmaceutical Co., Ltd.
J01DC02
Cefuroxima
750 mg
Polvo estéril para inyección IM, IV
Reyound Pharmaceutical Co., Ltd.
Estuche por 10 viales de vidrio incoloro.
Aprobado
2022-05-03
RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: CEFUROXIMA SÓDICA 750 mg FORMA FARMACÉUTICA: Polvo estéril para inyección IM, IV FORTALEZA: 750 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 10 viales de vidrio incoloro. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: SHANDONG YIKOTO ECONOMIC AND TRADE CO., LTD, Shandong, China. FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES) , PAÍS (ES): REYOUNG PHARMACEUTICAL CO., LTD., Shandong, China. Producto terminado. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-22-029-J01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 3 de mayo de 2022. COMPOSICIÓN: Cada vial contiene: Cefuroxima (eq. a cefuroxima sódica 788,8 mg) 750,0 mg 0 PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz y la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS La Cefuroxima Sódica para Inyección está indicada para el tratamiento de las infecciones siguientes en adultos y niños, incluidos los recién nacidos (desde el nacimiento) (ver secciones Advertencias y precauciones y Propiedades farmacodinámicas). Neumonía adquirida en la comunidad, Exacerbaciones agudas de la bronquitis crónica, Infecciones complicadas del tracto urinario, incluida pielonefritis, Infecciones de tejidos blandos: celulitis, erisipela e infecciones de heridas, Infecciones intraabdominales (ver sección Advertencias y precauciones), Profilaxis contra infecciones en cirugía gastrointestinal (incluida la esofágica), ortopédica, cardiovascular y ginecológica (incluida la cesárea). En el tratamiento y prevención de infecciones en las que es muy probable que se encuentren organismos anaerobios, la cefuroxima debe administrarse con agentes antibacterianos adicionales apropiados. Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso apropiado de agentes antibacterianos. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a cefuroxima o alguno de los excipientes. Pacientes con hipersensibilidad conocida a los antibióticos cefalosporínicos. Antecedentes de hipersensibilidad grave (por ejemplo, reacción anafiláctica) a cu Baca dokumen lengkap