CEFUROXIMA SÓDICA 750 mg

Maa: Kuuba

Kieli: espanja

Lähde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktiivinen ainesosa:

Cefuroxima (eq. a cefuroxima sódica 788,8 mg)

Saatavilla:

Reyound Pharmaceutical Co., Ltd.

ATC-koodi:

J01DC02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Cefuroxima

Annos:

750 mg

Lääkemuoto:

Polvo estéril para inyección IM, IV

Valmistaja:

Reyound Pharmaceutical Co., Ltd.

Tuoteyhteenveto:

Estuche por 10 viales de vidrio incoloro.

Valtuutuksen tilan:

Aprobado

Valtuutus päivämäärä:

2022-05-03

Valmisteyhteenveto

RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CEFUROXIMA SÓDICA 750 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo estéril para inyección IM, IV
FORTALEZA:
750 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 viales de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
CIUDAD, PAÍS:
SHANDONG YIKOTO ECONOMIC AND TRADE CO., LTD,
Shandong, China.
FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES) , PAÍS (ES):
REYOUNG PHARMACEUTICAL CO., LTD., Shandong, China.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-22-029-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
3 de mayo de 2022.
COMPOSICIÓN:
Cada vial contiene:
Cefuroxima
(eq. a cefuroxima sódica 788,8 mg)
750,0 mg
0
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La Cefuroxima Sódica para Inyección está indicada para el
tratamiento de las infecciones
siguientes en adultos y niños, incluidos los recién nacidos (desde
el nacimiento) (ver secciones
Advertencias y precauciones y Propiedades farmacodinámicas).
Neumonía adquirida en la comunidad, Exacerbaciones agudas de la
bronquitis crónica, Infecciones
complicadas del tracto urinario, incluida pielonefritis, Infecciones
de tejidos blandos: celulitis,
erisipela e infecciones de heridas, Infecciones intraabdominales (ver
sección Advertencias y
precauciones), Profilaxis contra infecciones en cirugía
gastrointestinal (incluida la esofágica),
ortopédica, cardiovascular y ginecológica (incluida la cesárea).
En el tratamiento y prevención de infecciones en las que es muy
probable que se encuentren
organismos anaerobios, la cefuroxima debe administrarse con agentes
antibacterianos adicionales
apropiados. Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales
sobre el uso apropiado de
agentes antibacterianos.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a cefuroxima o alguno de los excipientes.
Pacientes con hipersensibilidad conocida a los antibióticos
cefalosporínicos.
Antecedentes de hipersensibilidad grave (por ejemplo, reacción
anafiláctica) a cu