Country: Iceland
Bahasa: Iceland
Sumber: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Ceftriaxonum dínatríum
Laboratorios Normon, S.A.
J01DD04
Ceftriaxonum
1000 mg
Stungulyfs-/innrennslisstofn og leysir, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
592068 Hettuglas hettuglas úr gleri, lokuðu með gúmmítappa og innsiglað með álhettu, og leysirinn er í lykju úr gleri. ; 040977 Hettuglas hettuglas úr gleri, lokuðu með gúmmítappa og innsiglað með álhettu, og leysirinn er í lykju úr gleri.
Markaðsleyfi útgefið
2018-01-15
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS CEFTRIAXONA NORMON 1000 MG STUNGULYFS-/INNRENNSLISSTOFN OG LEYSIR, LAUSN Ceftríaxón LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.> - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Ceftriaxona Normon og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Ceftriaxona Normon 3. Hvernig nota á Ceftriaxona Normon 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Ceftriaxona Normon 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM CEFTRIAXONA NORMON OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Ceftríaxón tilheyrir flokki lyfja sem kallast cefalósporín, sem eru sýklalyf. SÝKLALYF ERU NOTUÐ TIL AÐ MEÐHÖNDLA BAKTERÍUSÝKINGAR EN VIRKA EKKI TIL MEÐFERÐAR Á VEIRUSÝKINGUM, S.S. FLENSU EÐA SLÍMHÚÐARBÓLGU. MIKILVÆGT ER FYLGJA LEIÐBEININGUM VARÐANDI SKAMMTA, SKAMMTABILI OG MEÐFERÐARLENGD EINS OG TILGREINT ER AF LÆKNINUM. GEYMIÐ EKKI NÉ ENDURNÝTIÐ ÞETTA LYF. EF AFGANGUR ER AF LYFINU EFTIR AÐ MEÐFERÐ ER LOKIÐ FARIÐ ÞÁ MEÐ ÞÆR Í APÓTEK. Ceftriaxon Normon er notað til að meðhöndla alvarlegar sýkingar eins og: - heilahimnubólga af völdum baktería - sýkingar í kviðarholi, (s.s. lífhimnubólga og sýkingar í gallvegum) - sýkingar í beinum og liðum - flóknar sýkingar í húð og mjúkvefjum - flóknar þvagfærasýkingar þ.m.t. nýra- og skjóðubólga (pyelonephritis) (nýrnasýkingar) - öndunarfærasýkingar - kynsjúkdómar (þ.m.t. lekandi) Baca dokumen lengkap
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Ceftriaxona Normon 1000 mg stungulyfs-/innrennslisstofn og leysir, lausn 2. INNIHALDSLÝSING Hvert hettuglas inniheldur 1000 mg af ceftríaxóni (sem ceftríaxónnatríum). Eftir blöndun með 10 ml af leysinum í lykjunni er styrkur lausnarinnar 100 mg/ml af cetríaxóni (sem ceftríaxónnatríum). Hjálparefni með þekkta verkun: Hvert hettuglas inniheldur 83,24 mg af natríum. Hver ml af blandaðri lausn inniheldur 8,32 mg af natríum. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. _ _ _ _ 3. LYFJAFORM Stungulyfs-/innrennslisstofn og leysir, lausn . Hvert hettuglas inniheldur næstum hvítt eða gulleitt duft. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Ceftríaxón er ætlað til meðferðar við alvarlegum sýkingum af völdum örvera sem eru næmar fyrir ceftríaxóni (sjá kafla 4.2 og 5.1): - Heilahimnubólga af völdum baktería - Sýkingar í kviðarholi, s.s. lífhimnubólga og sýkingar í gallvegum - Sýkingar í beinum og liðum - Flóknar sýkingar í húð og mjúkvefjum - Flóknar þvagfærasýkingar (þ.m.t. nýra- og skjóðubólga (pyelonephritis)) - Öndunarfærasýkingar - Kynsjúkdómar (þ.m.t. lekandi) - II. og III. stig af Lyme-sjúkdómi - Meðferð sjúklinga með blóðsýkingu í tengslum við, eða ef grunur er um tengsl við ofangreindar sýkingar. Fyrirbyggjandi meðferð eftir skurðaðgerð, í smitandi eða hugsanlega mengaðri skurðaðgerð, aðallega hjarta- og æðaskurðaðgerð, þvagfæra- og ristilskurðaðgerð. Fylgja skal opinberum ráðleggingum varðandi viðeigandi notkun sýklalyfja. 2 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Skammtur fer eftir alvarleika, næmi fyrir sýklalyfi, sýkingarstað og tegund sýkingar, auk aldurs og þyngdar sjúklingsins: Lengd meðferðar er breytileg og fer eftir alvarleika sýkingarinnar og svörun sjúklingsins og verður að vera almennt eins stutt og mögulegt er. Almennt á að halda áfram meðferð með ceftríaxóni í að minnsta kosti 48 til 72 klukkustundir eftir að sjúklingu Baca dokumen lengkap