Ceftriaxona Normon Stungulyfs-/innrennslisstofn og leysir, lausn 1000 mg

Država: Island

Jezik: islandski

Izvor: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

Ceftriaxonum dínatríum

Dostupno od:

Laboratorios Normon, S.A.

ATC koda:

J01DD04

INN (International ime):

Ceftriaxonum

Doziranje:

1000 mg

Farmaceutski oblik:

Stungulyfs-/innrennslisstofn og leysir, lausn

Tip recepta:

(R) Lyfseðilsskylt

Proizvod sažetak:

592068 Hettuglas hettuglas úr gleri, lokuðu með gúmmítappa og innsiglað með álhettu, og leysirinn er í lykju úr gleri. ; 040977 Hettuglas hettuglas úr gleri, lokuðu með gúmmítappa og innsiglað með álhettu, og leysirinn er í lykju úr gleri.

Status autorizacije:

Markaðsleyfi útgefið

Datum autorizacije:

2018-01-15

Uputa o lijeku

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
CEFTRIAXONA NORMON 1000 MG STUNGULYFS-/INNRENNSLISSTOFN OG LEYSIR,
LAUSN
Ceftríaxón
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.>
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Ceftriaxona Normon og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Ceftriaxona Normon
3.
Hvernig nota á Ceftriaxona Normon
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Ceftriaxona Normon
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM CEFTRIAXONA NORMON OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Ceftríaxón tilheyrir flokki lyfja sem kallast cefalósporín, sem
eru sýklalyf.
SÝKLALYF ERU NOTUÐ TIL AÐ MEÐHÖNDLA BAKTERÍUSÝKINGAR EN VIRKA
EKKI TIL MEÐFERÐAR Á
VEIRUSÝKINGUM, S.S. FLENSU EÐA SLÍMHÚÐARBÓLGU.
MIKILVÆGT ER FYLGJA LEIÐBEININGUM VARÐANDI SKAMMTA, SKAMMTABILI OG
MEÐFERÐARLENGD EINS OG
TILGREINT ER AF LÆKNINUM.
GEYMIÐ EKKI NÉ ENDURNÝTIÐ ÞETTA LYF. EF AFGANGUR ER AF LYFINU
EFTIR AÐ MEÐFERÐ ER LOKIÐ FARIÐ ÞÁ
MEÐ ÞÆR Í APÓTEK.
Ceftriaxon Normon er notað til að meðhöndla alvarlegar sýkingar
eins og:
-
heilahimnubólga af völdum baktería
-
sýkingar í kviðarholi, (s.s. lífhimnubólga og sýkingar í
gallvegum)
-
sýkingar í beinum og liðum
-
flóknar sýkingar í húð og mjúkvefjum
-
flóknar þvagfærasýkingar þ.m.t. nýra- og skjóðubólga
(pyelonephritis) (nýrnasýkingar)
-
öndunarfærasýkingar
-
kynsjúkdómar (þ.m.t. lekandi)

Svojstava lijeka

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Ceftriaxona Normon 1000 mg stungulyfs-/innrennslisstofn og leysir,
lausn
2.
INNIHALDSLÝSING
Hvert hettuglas inniheldur 1000 mg af ceftríaxóni (sem
ceftríaxónnatríum).
Eftir blöndun með 10 ml af leysinum í lykjunni er styrkur
lausnarinnar 100 mg/ml af cetríaxóni (sem
ceftríaxónnatríum).
Hjálparefni með þekkta verkun:
Hvert hettuglas inniheldur 83,24 mg af natríum.
Hver ml af blandaðri lausn inniheldur 8,32 mg af natríum.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
_ _
_ _
3.
LYFJAFORM
Stungulyfs-/innrennslisstofn og leysir, lausn
.
Hvert hettuglas inniheldur næstum hvítt eða gulleitt duft.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Ceftríaxón er ætlað til meðferðar við alvarlegum sýkingum af
völdum örvera sem eru næmar fyrir
ceftríaxóni (sjá kafla 4.2 og 5.1):
-
Heilahimnubólga af völdum baktería
-
Sýkingar í kviðarholi, s.s. lífhimnubólga og sýkingar í
gallvegum
-
Sýkingar í beinum og liðum
-
Flóknar sýkingar í húð og mjúkvefjum
-
Flóknar þvagfærasýkingar (þ.m.t. nýra- og skjóðubólga
(pyelonephritis))
-
Öndunarfærasýkingar
-
Kynsjúkdómar (þ.m.t. lekandi)
-
II. og III. stig af Lyme-sjúkdómi
-
Meðferð sjúklinga með blóðsýkingu í tengslum við, eða ef
grunur er um tengsl við ofangreindar
sýkingar.
Fyrirbyggjandi meðferð eftir skurðaðgerð, í smitandi eða
hugsanlega mengaðri skurðaðgerð, aðallega
hjarta- og æðaskurðaðgerð, þvagfæra- og ristilskurðaðgerð.
Fylgja skal opinberum ráðleggingum varðandi viðeigandi notkun
sýklalyfja.
2
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Skammtur fer eftir alvarleika, næmi fyrir sýklalyfi, sýkingarstað
og tegund sýkingar, auk aldurs og
þyngdar sjúklingsins:
Lengd meðferðar er breytileg og fer eftir alvarleika sýkingarinnar
og svörun sjúklingsins og verður að
vera almennt eins stutt og mögulegt er. Almennt á að halda áfram
meðferð með ceftríaxóni í að
minnsta kosti 48 til 72 klukkustundir eftir að sjúklingu