CEFTORAL F.C.TAB 200MG/TAB
Country: Yunani
Bahasa: Greek
Sumber: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Risalah maklumat
(PIL)
21-05-2024
Ciri produk
(SPC)
21-05-2024
Bahan aktif:
CEFIXIME
Boleh didapati daripada:
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοϊου,, 18ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 210.8009111-119
Kod ATC:
J01DD08
INN (Nama Antarabangsa):
CEFIXIME
Dos:
200MG/TAB
Borang farmaseutikal:
F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)
Komposisi:
CEFIXIME 200MG
Laluan pentadbiran:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Jenis preskripsi:
ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΦΥΛΑΣΣΟΜΕΝΗ ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ (ΠΡΟΣΟΜΟΙΑ ΜΕ ΕΚΕΙΝΗ ΤΗΣ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΩΝ)
Kawasan terapeutik:
CEFIXIME
Ringkasan produk:
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801970202016 BTX8(BLIST4X2) 8ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΦΥΛΑΣΣΟΜΕΝΗ ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ (ΠΡΟΣΟΜΟΙΑ ΜΕ ΕΚΕΙΝΗ ΤΗΣ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΩΝ) Εκτός τιμοκαταλόγου
Status kebenaran:
Εγκεκριμένο
Risalah maklumat
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
CEFTORAL
CEFIXIME
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
CEFTORAL
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ 200ΜG/TAB & 400MG/TAB
ΣΚΌΝΗ ΓΙΑ
ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ 100MG/5ΜL
ΚΕΦΙΞΊΜΗ
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
:
_ _
_Δραστική ουσία: _Cefixime
Έ_κδοχα: _ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ 200ΜG/TAB & 400MG/ TAB
Cellulose
microcrystalline,
Starch
maize
pregelatinized,
Μagnesium stearate, Calcium phosphate dibasic dihydrate.
_Επικάλυψη_: Hypromellose, Μineral oil light, Sodium lauryl sulfate, Titanium dioxide
E171.
ΣΚΌΝΗ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ 100
MG
/5ΜL
Sucrose, Xanthan gum, Sodium benzoate, Strawberry flavour.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
:
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο.
Σκόνη για πόσιμο εναιώρημα.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
:
Κάθε επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο
περιέχει:
200 MG ή 400 ΜG Cefixime
Kάθε 5 ml του πόσιμου εναιωρήματος περιέχουν:
100 ΜG Cefixime
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
:
Eλλειψοειδή,
λευκά επικαλυμμένα με υμένιο δισκία, με χαραγή.
ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΥΜΈΝΙΟ 200 MG:
Κουτιά 8 δισκίων.
ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΥΜΈΝΙΟ 400 MG:
Κουτιά 4 δισκίων.
ΣΚΌΝΗ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ 100MG/5ML:
Φιαλίδιο
των 50 ml με σκόνη για την παρασκευή εναιωρήματος.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ
Baca dokumen lengkap
Ciri produk
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CEFTORAL
(CEFIXIME)
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
:
CEFTORAL
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ &
ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
:
Κάθε επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο περιέχει:
200 mg ή 400 mg Cefixime
Κάθε 5ml του πόσιμου εναιωρήματος περιέχουν:
100 mg Cefixime
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
:
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο.
Kόνις για πόσιμο εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
:
_4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_
:
Το CEFTORAL ενδείκνυται σε:
α) Λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος: αμυγδαλίτιδα και φαρυγγίτιδα
μικροβιακής αιτιολογίας (β-αιμολυτικός στρεπτόκοκκος), μέση ωτίτιδα.
Οξεία (υποτροπιάζουσα)
μέση πυώδης ωτίτιδα σε παιδιά.
β) Λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος: παροξύνσεις χρόνιας βρογχίτιδας,
πνευμονία βακτηριακής αιτιολογίας.
γ) Λοιμώξεις των ουροφόρων οδών (με εξαίρεση τις προστατίτιδες): κυστίτιδα,
κυστεοουρηθρίτιδα, οξεία πυελονεφρίτιδα (χωρίς αποφρακτική ουροπάθεια), γονοκοκκική
ουρηθρίτιδα.
Λοιμώξεις κατώτερου ουρ
Baca dokumen lengkap
