CEFTORAL F.C.TAB 200MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CEFIXIME

Διαθέσιμο από:

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοϊου,, 18ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 210.8009111-119

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01DD08

INN (Διεθνής Όνομα):

CEFIXIME

Δοσολογία:

200MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

CEFIXIME 200MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΦΥΛΑΣΣΟΜΕΝΗ ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ (ΠΡΟΣΟΜΟΙΑ ΜΕ ΕΚΕΙΝΗ ΤΗΣ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΩΝ)

Θεραπευτική περιοχή:

CEFIXIME

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801970202016 BTX8(BLIST4X2) 8ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΦΥΛΑΣΣΟΜΕΝΗ ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ (ΠΡΟΣΟΜΟΙΑ ΜΕ ΕΚΕΙΝΗ ΤΗΣ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΩΝ) Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
CEFTORAL

CEFIXIME
1.   ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 
CEFTORAL

   ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ 200ΜG/TAB & 400MG/TAB 
                            ΣΚΌΝΗ ΓΙΑ
ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ 100MG/5ΜL 
                            ΚΕΦΙΞΊΜΗ
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
:
_ _
_Δραστική ουσία:  _Cefixime
Έ_κδοχα:   _ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ 200ΜG/TAB & 400MG/ TAB  
Cellulose

microcrystalline,

Starch

maize

pregelatinized, 
Μagnesium stearate, Calcium phosphate dibasic dihydrate.
_Επικάλυψη_: Hypromellose, Μineral oil light, Sodium lauryl sulfate, Titanium dioxide 
E171.
ΣΚΌΝΗ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ 100

 MG
   /5ΜL

Sucrose, Xanthan gum, Sodium benzoate, Strawberry flavour.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
:

Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο. 
Σκόνη για πόσιμο εναιώρημα.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
:

Κάθε επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο
περιέχει:
200 MG ή 400 ΜG Cefixime
Kάθε 5 ml του πόσιμου εναιωρήματος περιέχουν:
100 ΜG Cefixime
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
:

Eλλειψοειδή,
λευκά επικαλυμμένα με υμένιο δισκία, με χαραγή. 
ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΥΜΈΝΙΟ 200 MG:
Κουτιά 8 δισκίων.
ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΥΜΈΝΙΟ 400 MG:
Κουτιά 4 δισκίων.
ΣΚΌΝΗ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ 100MG/5ML:
Φιαλίδιο
των 50 ml με σκόνη για την παρασκευή εναιωρήματος.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ 

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CEFTORAL

(CEFIXIME)
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

:

CEFTORAL

2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ &
ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ

:

Κάθε επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο περιέχει:
200 mg ή 400 mg Cefixime      

Κάθε 5ml του πόσιμου εναιωρήματος περιέχουν:
100 mg Cefixime       
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ

:

Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο.
Kόνις για πόσιμο εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ

:

_4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_
:
Το CEFTORAL ενδείκνυται σε:
α)   Λοιμώξεις   του   ανώτερου   αναπνευστικού   συστήματος:   αμυγδαλίτιδα   και   φαρυγγίτιδα 
μικροβιακής αιτιολογίας (β-αιμολυτικός στρεπτόκοκκος), μέση ωτίτιδα.
Οξεία (υποτροπιάζουσα)
μέση πυώδης ωτίτιδα σε παιδιά.
β) Λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος: παροξύνσεις χρόνιας βρογχίτιδας, 
πνευμονία βακτηριακής αιτιολογίας.
γ)   Λοιμώξεις   των   ουροφόρων   οδών   (με   εξαίρεση   τις   προστατίτιδες):   κυστίτιδα, 
κυστεοουρηθρίτιδα, οξεία πυελονεφρίτιδα (χωρίς αποφρακτική ουροπάθεια), γονοκοκκική 
ουρηθρίτιδα.
Λοιμώξεις κατώτερου ουρ�