Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CEFQUINOMA SULFATO
NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED
QJ51DE90
CEFQUINOMA SULFATO
POMADA INTRAMAMARIA
VÍA INTRAMAMARIA
Caja con 12 jeringas de 8 g + 12 toallitas limpiadoras, Caja con 24 jeringas de 8 g + 24 toallitas limpiadoras, Caja con 36 jeri
con receta
Vacas en lactación
Cefquinoma
Indicaciones especie Vacas en lactación: INFECCION BACTERIANA; Indicaciones especie Vacas en lactación: INFECCION ESTAFILOCOCICA; Indicaciones especie Vacas en lactación: INFECCION ESTREPTOCOCICA; Indicaciones especie Vacas en lactación: MASTITIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN ANAFILACTOIDE
Autorizado, 583773 Autorizado, 583774 Autorizado, 583775 Autorizado, 583773 Anulado, 583774 Anulado, 583775 Anulado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-11 PROSPECTO CEFQUINOR LACTACIÓN 75 MG POMADA INTRAMAMARIA PARA VACAS EN LACTACIÓN. 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización : Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irlanda Fabricante responsable de la liberación del lote: Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, Reino Unido BT35 6JP ó Norbrook Manufactured Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irlanda 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Cefquinor Lactación 75 mg pomada intramamaria para vacas en lactación. Cefquinoma (como cefquinoma sulfato) 3. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada jeringa intramamaria de 8 g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Cefquinoma 75 mg (como cefquinoma sulfato) Pomada oleosa de color blanquecino homogénea. 4. INDICACIONES DE US O Tratamiento de mastitis clínicas en vacas en lactación producidas por las siguientes bacterias sensibles a cefquinoma: _Staphylococcus aureus, Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Escherichia coli_. 5. CONTRAINDICACIONES Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD, CONSUMO Y BIENESTAR SOCIAL CEFQUINOR LACTACION 75 mg POMADA INTRAMAMARIA PARA VACAS EN LACTACION - 3111 ESP - Prospecto F-DMV-01-11 AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS No usar en casos de hipersensibilidad a cefalosporinas u otros antibióticos β-lactámicos o a algún excipiente. 6. REACCIONES ADVERS AS En muy raras ocasiones se han observado reacciones anafilácticas en animales después de la administración de productos intramamarios que contienen cefquinoma, (menos de 1 animal por cada 10.000 a Baca dokumen lengkap
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-11 FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Cefquinor Lactación 75 mg pomada intramamaria para vacas en lactación. 2. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada jeringa intramamaria de 8 g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Cefquinoma 75 mg (como cefquinoma sulfato) EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Pomada intramamaria. Pomada oleosa de color blanquecino homogénea. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ES PECIES DE DESTINO Bovino (Vacas en lactación) 4.2 INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de mastitis clínicas en vacas en lactación producidas por las siguientes bacterias sensibles a cefquinoma: _Staphylococcus aureus, Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Escherichia coli_ . 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a cefalosporinas u otros antibióticos β-lactámicos o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ES PECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales El medicamento veterinario debe reservarse para el tratamiento de cuadros clínicos que hayan respondido mal o que previsiblemente responderán mal a otros grupos de antimicrobianos o antimicrobianos β-lactámicos de espectro estrecho. El uso del medicamento veterinario debe basarse en pruebas de susceptibilidad de las bacterias aisladas del animal. Si esto no es posible, la terapia debe basarse en la información epidemiológica local (regional, a nivel de granja) sobre la susceptibilidad de la bacteria diana. Cuando se use este medicamento veterinario se deben tener en cuenta las políticas antimicrobianas oficiales nacionales y regionales. Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD, CONSUMO Y BIENESTAR SOCIAL CEFQUINOR Baca dokumen lengkap