CEFQUINOR LACTACION 75 mg POMADA INTRAMAMARIA PARA VACAS EN LACTACION

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
04-03-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
04-03-2020

유효 성분:

CEFQUINOMA SULFATO

제공처:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

ATC 코드:

QJ51DE90

INN (International Name):

CEFQUINOMA SULFATO

약제 형태:

POMADA INTRAMAMARIA

구성:

관리 경로:

VÍA INTRAMAMARIA

패키지 단위:

Caja con 12 jeringas de 8 g + 12 toallitas limpiadoras, Caja con 24 jeringas de 8 g + 24 toallitas limpiadoras, Caja con 36 jeri

처방전 유형:

con receta

치료 그룹:

Vacas en lactación

치료 영역:

Cefquinoma

제품 요약:

Indicaciones especie Vacas en lactación: INFECCION BACTERIANA; Indicaciones especie Vacas en lactación: INFECCION ESTAFILOCOCICA; Indicaciones especie Vacas en lactación: INFECCION ESTREPTOCOCICA; Indicaciones especie Vacas en lactación: MASTITIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN ANAFILACTOIDE

승인 상태:

Autorizado, 583773 Autorizado, 583774 Autorizado, 583775 Autorizado, 583773 Anulado, 583774 Anulado, 583775 Anulado

승인 날짜:

2014-12-04

환자 정보 전단

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-11
PROSPECTO
CEFQUINOR LACTACIÓN 75 MG POMADA INTRAMAMARIA PARA VACAS EN
LACTACIÓN.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización :
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Norbrook Laboratories Limited,
Station Works, Camlough Road,
Newry,
County Down,
Reino Unido
BT35 6JP
ó
Norbrook Manufactured Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Cefquinor Lactación 75 mg pomada intramamaria para vacas en
lactación.
Cefquinoma (como cefquinoma sulfato)
3.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y
OTRAS
SUSTANCIAS
Cada jeringa intramamaria de 8 g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Cefquinoma
75 mg
(como cefquinoma sulfato)
Pomada oleosa de color blanquecino homogénea.
4.
INDICACIONES DE US O
Tratamiento de mastitis clínicas en vacas en lactación producidas
por las siguientes bacterias sensibles a
cefquinoma: _Staphylococcus aureus, Streptococcus uberis,
Streptococcus dysgalactiae, Escherichia coli_.
5.
CONTRAINDICACIONES
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MINISTERIO DE SANIDAD,
CONSUMO Y BIENESTAR
SOCIAL
CEFQUINOR LACTACION 75 mg POMADA INTRAMAMARIA PARA VACAS EN LACTACION
- 3111 ESP - Prospecto
F-DMV-01-11
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
No usar en casos de hipersensibilidad a cefalosporinas u otros
antibióticos β-lactámicos o a algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERS AS
En muy raras ocasiones se han observado reacciones anafilácticas en
animales después de la administración de
productos intramamarios que contienen cefquinoma, (menos de 1 animal
por cada 10.000 a
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-11
FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Cefquinor Lactación 75 mg pomada intramamaria para vacas en
lactación.
2.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada jeringa intramamaria de 8 g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Cefquinoma
75 mg
(como cefquinoma sulfato)
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Pomada intramamaria.
Pomada oleosa de color blanquecino homogénea.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ES PECIES DE DESTINO
Bovino (Vacas en lactación)
4.2
INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de mastitis clínicas en vacas en lactación producidas
por las siguientes bacterias sensibles a
cefquinoma: _Staphylococcus aureus, Streptococcus uberis,
Streptococcus dysgalactiae, Escherichia coli_ .
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a cefalosporinas u otros
antibióticos β-lactámicos o a algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ES PECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
El medicamento veterinario debe reservarse para el tratamiento de
cuadros clínicos que hayan respondido mal o que
previsiblemente responderán mal a otros grupos de antimicrobianos o
antimicrobianos β-lactámicos de espectro
estrecho.
El uso del medicamento veterinario debe basarse en pruebas de
susceptibilidad de las bacterias aisladas del animal.
Si esto no es posible, la terapia debe basarse en la información
epidemiológica local (regional, a nivel de granja)
sobre la susceptibilidad de la bacteria diana.
Cuando se use este medicamento veterinario se deben tener en cuenta
las políticas antimicrobianas oficiales
nacionales y regionales.
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MINISTERIO DE SANIDAD,
CONSUMO Y BIENESTAR
SOCIAL
CEFQUINOR 
                                
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