Cefotaxim-MC 1,0 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Country: Moldova

Bahasa: Romania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Cefotaximum

Boleh didapati daripada:

Sopharmacy MC SRL

Kod ATC:

J01DD01

INN (Nama Antarabangsa):

Cefotaximum

Dos:

1,0 g

Borang farmaseutikal:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Unit dalam pakej:

N1

Jenis preskripsi:

cu prescripție

Dikeluarkan oleh:

Sopharmacy MC SRL, Republica Moldova

Tarikh kebenaran:

2020-08-10

Risalah maklumat

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cefotaxim-MC 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un flacon conţine cefazolină (sub formă de cefazolină sodică)
–1 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Pulbere cristalină de culoare albă sau aproape albă, practic fără
miros.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Cefotaxim-MC este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii
determinate de microorganisme
sensibile la cefazolină:
-
Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi,
-
Infecţii osteo-articulare.
Profilaxia perioperatorie. În cazul operaţiilor cu potenţial
crescut de contaminare cu patogeni anaerobi,
de exemplu chirurgia colorectală, este recomandată asocierea cu un
medicament adecvat cu activitate
asupra microorganismelor anaerobe.
Administrarea cefazolinei trebuie limitată la cazurile în care se
impune un tratament parenteral.
Susceptibilitatea microorganismului care a determinat infecţia
trebuie testată (pe cât posibil), deşi
terapia poate fi iniţiată înainte ca rezultatele să fie
disponibile.
Trebuie
avute
în
vedere
ghidurile
terapeutice
în
vigoare
cu
privire
la
utilizarea
adecvată
a
medicamentelor antibacteriene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza şi modul de administrare depind de locul şi severitatea
infecţiei şi de evoluţia clinică şi
bacteriologică.
ADULŢI ŞI ADOLESCENŢI (PESTE 12 ANI ŞI CU GREUTATE CORPORALĂ ≥
40 KG)
-
Infecţii cauzate de microorganisme sensibile: 1-2 g cefazolin zilnic,
divizat în 2-3 doze egale,
-
Infecţii cauzate de microorganisme moderat sensibile: 3-4 g cefazolin
zilnic, divizat în 3-4 doze
egale.
În infecţiile severe se pot administra până la 6 g zilnic în 3-4
doze egale (1 doză la fiecare 6-8 ore).
RECOMANDĂRI SPECIALE CU PRIVIRE LA DOZE
Profilaxie perioperativă
-
Pentru profilaxia infecţiilor postoperatorii în chirurgia

Ciri produk

REZUMATUL CARACTERISTICELOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cefotaxim - RAP 1,0 g pulbere pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă.
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon a câte 1 g conţine cefotaximă (sub formă de
cefotaximă sodică) – 1 g.
Excipient cu efect cunoscut - sodiu
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Pulbere de culoare albă sau gălbuie.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAȚII TERAPEUTICE
1.
Cefotaxima este indicat în tratamentul infecțiilor severe, dacă se
cunoaște sau se presupune
că sunt cauzate de microorganisme sensibile la cefotaximă, cum ar fi
osteomielită,
septicemie, endocardită bacteriană, meningită și peritonită și
alte infecții bacteriene grave
pentru care este indicată terapia cu antibiotice.
2.
Cefotaxima poate fi administrat preoperator pentru prevenirea
infecțiilor la pacienți supuși
unor proceduri chirurgicale contaminate sau cu potențial de
contaminare.
Profilaxie
perioperatorie. Pentru proceduri chirurgicale cu potenţial crescut de
contaminare, de exemplu
chirurgia colorectală, este recomandată asocierea cu un medicament
cu activitate asupra
microorganismelor anaerobe.
4.2. DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Cefotaxim-RAP poate fi administrat prin injectare intravenoasă în
bolus sau în perfuzie sau prin
injecție intramusculară. Dozaj, modul de administrare și frecvența
trebuie determinate în funcție de
gravitatea infecției, sensibilitatea microorganismului și starea
pacientului. Terapia poate fi inițiată
înainte de a cunoaște rezultatele testelor microbiologice.
ADULȚI
ŞI ADOLESCENŢI
:
Doza recomandată pentru infecții ușoare până la moderate este de
1g la intervale de 12 ore. Cu
toate acestea, doza poate varia în funcție de gravitatea infecției,
sensibilitatea microorganismelor și
starea pacientului. Terapia poate fi inițiată înainte de a
cunoaște rezultatele testelor microbiologice.
În cazul infecțiilor