Country: Estonia
Bahasa: Estonia
Sumber: Ravimiamet
tsefkvinoom
Wirtschaftsgenossenschaft Deutscher Tieraerzte eG
QJ01DE90
tsefkvinoom
25mg 1ml 250ml 1TK; 25mg 1ml 250ml 6TK; 25mg 1ml 100ml 1TK
süstesuspensioon
R
PAKENDI INFOLEHT CEFFECTAN, 25 MG/ML_ _SÜSTESUSPENSIOON VEISTELE JA SIGADELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG, Siemensstrasse 14, 30827 Garbsen, Saksamaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Ceffectan, 25 mg/ml _ _ süstesuspensioon veistele ja sigadele tsefkvinoom 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Ceffectan on valge kuni kergelt kollakas süstesuspensioon, mis sisaldab ühe ml kohta 25 mg tsefkvinoomi (sulfaadina). 4. NÄIDUSTUSED Tsefkvinoomi suhtes tundlike grampositiivsete ja gramnegatiivsete mikroorganismide põhjustatud infektsioonide ravi veistel ja sigadel. Veis • _Pasteurella multocida_ ja _Mannheimia haemolytica_ põhjustatud hingamisteede haigused. • Sõranaha dermatiit, päkapadjandi erosioon ja äge sõravahe nekrobatsilloos (sõramädanik). • Äge kolimastiit süsteemse haigestumise tunnustega. • Vasikate koliseptitseemia. Siga • _Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis_ 'i _, Actinobacillus pleuropneumoniae, Streptococcus _ _suis_ 'i ja teiste tsefkvinoomi suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud kopsu- ja respiratoortrakti haiguste raviks. • _E. coli, Staphylococcus _ spp _, Streptococcus _ spp ja teiste tsefkvinoomi suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud mastiidi-metriidi-agalaktia sündroomi (MMA) ravi. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte manustada loomadele, kellel esineb ülitundlikkust beetalaktaamantibiootikumide suhtes. Mitte manustada loomadele kehamassiga alla 1,25 kg. Mitte kasutada kodulindudel (sealhulgas munade töötlemisel) antimikroobse resistentsuse inimestele leviku riski tõttu. 6. KÕRVALTOIMED Ravimi kasutamisel võib esineda paikset kudede ärritust. Koekahjustused paranevad 15 päeva jooksul pärast viimast manustamist. Harvadel juhtudel võib esineda ülitundlikkusreaktsioone. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) Baca dokumen lengkap
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Ceffectan, 25 mg/ml süstesuspensioon veistele ja sigadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ 1 ml süstesuspensiooni sisaldab: TOIMEAINE: tsefkvinoomi 25 mg, mis vastab 29,64 mg tsefkvinoomsulfaadile. ABIAINE: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstesuspensioon. Valge kuni helekollase värvusega suspensioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Veis, siga. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Tsefkvinoomi suhtes tundlike grampositiivsete ja gramnegatiivsete mikroorganismide põhjustatud infektsioonide ravi veistel ja sigadel. Veis • _Pasteurella multocida_ ja _Mannheimia haemolytica_ põhjustatud hingamisteede haigused. • Sõranaha dermatiit, päkapadjandi erosioon ja äge sõravahe nekrobatsilloos (sõramädanik). • Äge kolimastiit süsteemse haigestumise tunnustega. • Vasikate koliseptitseemia. Siga • _Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis_ 'i _, Actinobacillus pleuropneumoniae, Streptococcus _ _suis_ 'i ja teiste tsefkvinoomi suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud kopsu- ja respiratoortrakti haiguste raviks. • _E. coli, Staphylococcus _ spp _, Streptococcus _ spp ja teiste tsefkvinoomi suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud mastiidi-metriidi-agalaktia sündroomi (MMA) ravi. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte manustada loomadele, kellel esineb ülitundlikkust beetalaktaamantibiootikumide suhtes. Mitte manustada loomadele kehamassiga alla 1,25 kg. Mitte kasutada kodulindudel (sealhulgas munade töötlemisel) antimikroobse resistentsuse inimestele leviku riski tõttu. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Ei ole. 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ravimi kasutamisel võivad tekkida resistentsed bakteritüved, mis toodavad laiendatud spektriga beetalaktamaase ( _extended spectrum betalactamases_ , ESBL) ning võivad olla ohtlikud inimese tervisele, kui bakteritüved levivad inimesele näiteks toidu kaudu. Seetõttu on selle ravimi kasut Baca dokumen lengkap