Country: Finland
Bahasa: Finland
Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Cefepime
MIP PHARMA GMBH
J01DE01
Cefepime
2 g
injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Kaupan: 10 (VNR-numero: 491131) Ei kaupan: 1, 5
Resepti: 10 Ei kaupan: 1, 5
kefepiimi
Myyntilupa myönnetty
2015-01-29
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE CEFEPIM MIP PHARMA 1 G INJEKTIO- / INFUUSIOKUIVA-AINE LIUOSTA VARTEN CEFEPIM MIP PHARMA 2 G INJEKTIO- / INFUUSIOKUIVA-AINE LIUOSTA VARTEN Kefepiimi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset sairausoireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mikä Cefepim MIP Pharma on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cefepim MIP Pharma -valmistetta 3. Miten Cefepim MIP Pharma -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Cefepim MIP Pharma -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MIKÄ CEFEPIM MIP PHARMA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Kefepiimi jota Cefepim MIP Pharma sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. Cefepim MIP Pharma on antibiootti, jota käytetään aikuisilla ja lapsilla. Se vaikuttaa tappamalla infektioita aiheuttavia bakteereja. Se kuuluu lääkeryhmään nimeltä _neljännen polven kefalosporiinit_. Aikuisilla ja yli 12-vuotiailla lapsilla: keuhkoinfektiot (keuhkokuume) komplisoituneet (vaikeat) virtsatieinfektiot komplisoituneet (vaikeat) vatsaontelon tulehdukset dialyysiin liitt Baca dokumen lengkap
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Cefepim MIP Pharma 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten Cefepim MIP Pharma 2 g injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Cefepim MIP Pharma 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten: Kukin pullo sisältää kefepiimidihydrokloridimonohydraattia vastaten 1 g kefepiimia. Cefepim MIP Pharma 2 g injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten: Kukin pullo sisältää kefepiimidihydrokloridimonohydraattia vastaten 2 g kefepiimia. Katso apuaineiden luettelo kohdasta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten Valkoinen tai vaaleankeltainen jauhe. Valmiin liuoksen pH-arvo on 4,0–7,0. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Cefepim MIP Pharma -valmistetta käytetään jäljempänä mainittujen, kefepiimille herkkien patogeenien aiheuttamien vaikeiden infektioiden hoitoon (katso kohdat 4.4 ja 5.1). _Aikuisilla ja yli 12-_ _vuotiailla lapsilla (ruumiinpaino ≥ 40 kg):_ • keuhkokuume • komplisoituneet virtsatieinfektiot (kuten pyelonefriitti) • komplisoituneet vatsansisäiset infektiot • peritoniitti, joka liittyy jatkuvaan peritoneaalidialyysiin (CAPD) _Aikuisilla:_ • akuutit sappitietulehdukset _Lapsilla (2 kk _ _–_ _ 12 vuotta, ruumiinpaino _ ≤ _40 kg):_ • keuhkokuume • komplisoituneet virtsatieinfektiot (kuten pyelonefriitti) • bakteerien aiheuttama aivokalvontulehdus (katso kohta 4.4) Hoidettaessa bakteremiaa, joka liittyy tai jonka epäillään liittyvän johonkin edellä mainituista infektioista. Kefepiimia voidaan käyttää aikuisilla, nuorilla ja lapsilla (2 kk – 12 vuotta) sellaisen kuumeisen neutropenian empiiriseen hoitoon, jonka epäillään johtuvan bakteeri-infektiosta. Ei sovellu välttämättä antimikrobiseen monoterapiaan potilailla, joilla on suuri riski saada vaikeita infektioita (esim. potilaat, joille on äskettäin tehty luuydinsiirto, potilaat, joilla on hypotension oireita, pahanlaatuinen verisairaus tai vaikea tai pitkittynyt neutropenia). Kefepiimin Baca dokumen lengkap