Cefepim MIP Pharma 2 g injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Land: Finland

Sprog: finsk

Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiv bestanddel:

Cefepime

Tilgængelig fra:

MIP PHARMA GMBH

ATC-kode:

J01DE01

INN (International Name):

Cefepime

Dosering:

2 g

Lægemiddelform:

injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Enheder i pakken:

Kaupan: 10 (VNR-numero: 491131) Ei kaupan: 1, 5

Recept type:

Resepti: 10 Ei kaupan: 1, 5

Terapeutisk område:

kefepiimi

Autorisation status:

Myyntilupa myönnetty

Autorisation dato:

2015-01-29

Indlægsseddel

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
CEFEPIM MIP PHARMA 1 G INJEKTIO- / INFUUSIOKUIVA-AINE LIUOSTA VARTEN
CEFEPIM MIP PHARMA 2 G INJEKTIO- / INFUUSIOKUIVA-AINE LIUOSTA VARTEN
Kefepiimi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin samanlaiset sairausoireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mikä Cefepim MIP Pharma on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cefepim MIP Pharma
-valmistetta
3.
Miten Cefepim MIP Pharma -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Cefepim MIP Pharma -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MIKÄ CEFEPIM MIP PHARMA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Kefepiimi
jota
Cefepim
MIP
Pharma
sisältää,
voidaan
joskus
käyttää
myös
muiden
kuin
tässä
pakkausselosteessa
mainittujen
sairauksien
hoitoon.
Kysy
neuvoa
lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta
tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
Cefepim MIP Pharma on antibiootti, jota käytetään aikuisilla ja
lapsilla. Se vaikuttaa tappamalla infektioita
aiheuttavia bakteereja. Se kuuluu lääkeryhmään nimeltä
_neljännen polven kefalosporiinit_.
Aikuisilla ja yli 12-vuotiailla lapsilla:

keuhkoinfektiot (keuhkokuume)

komplisoituneet (vaikeat) virtsatieinfektiot

komplisoituneet (vaikeat) vatsaontelon tulehdukset

dialyysiin liitt

Produktets egenskaber

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Cefepim MIP Pharma 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten
Cefepim MIP Pharma 2 g injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Cefepim MIP Pharma 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten:
Kukin pullo sisältää kefepiimidihydrokloridimonohydraattia vastaten
1 g kefepiimia.
Cefepim MIP Pharma 2 g injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten:
Kukin pullo sisältää kefepiimidihydrokloridimonohydraattia vastaten
2 g kefepiimia.
Katso apuaineiden luettelo kohdasta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten
Valkoinen tai vaaleankeltainen jauhe.
Valmiin liuoksen pH-arvo on 4,0–7,0.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Cefepim MIP Pharma -valmistetta käytetään jäljempänä
mainittujen, kefepiimille herkkien patogeenien
aiheuttamien vaikeiden infektioiden hoitoon (katso kohdat 4.4 ja 5.1).
_Aikuisilla ja yli 12-_
_vuotiailla lapsilla (ruumiinpaino ≥ 40 kg):_
•
keuhkokuume
•
komplisoituneet virtsatieinfektiot (kuten pyelonefriitti)
•
komplisoituneet vatsansisäiset infektiot
•
peritoniitti, joka liittyy jatkuvaan peritoneaalidialyysiin (CAPD)
_Aikuisilla:_
•
akuutit sappitietulehdukset
_Lapsilla (2 kk _
_–_
_ 12 vuotta, ruumiinpaino _
≤ _40 kg):_
•
keuhkokuume
•
komplisoituneet virtsatieinfektiot (kuten pyelonefriitti)
•
bakteerien aiheuttama aivokalvontulehdus (katso kohta 4.4)
Hoidettaessa bakteremiaa, joka liittyy tai jonka epäillään
liittyvän johonkin edellä mainituista infektioista.
Kefepiimia voidaan käyttää aikuisilla, nuorilla ja lapsilla (2 kk
– 12 vuotta) sellaisen kuumeisen neutropenian
empiiriseen hoitoon, jonka epäillään johtuvan bakteeri-infektiosta.
Ei sovellu välttämättä antimikrobiseen
monoterapiaan potilailla, joilla on suuri riski saada vaikeita
infektioita (esim. potilaat, joille on äskettäin tehty
luuydinsiirto, potilaat, joilla on hypotension oireita, pahanlaatuinen
verisairaus tai vaikea tai pitkittynyt
neutropenia). Kefepiimin