Cefenil RTU pro skot a prasata 50 mg/ml Injekční suspenze

Country: Republik Czech

Bahasa: Czech

Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Bahan aktif:

Ceftiofur

Boleh didapati daripada:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

Kod ATC:

QJ01DD

INN (Nama Antarabangsa):

Ceftiofur (Ceftiofurum)

Borang farmaseutikal:

Injekční suspenze

Kumpulan terapeutik:

skot, prasata

Kawasan terapeutik:

Cefalosporiny třetí generace

Ringkasan produk:

Kódy balení: 9901743 - 1 x 50 ml - injekční lahvička

Tarikh kebenaran:

2012-10-03

Risalah maklumat

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
CEFENIL RTU 50 MG/ML INJEKČNÍ SUSPENZE PRO PRASATA A SKOT
Přípravek s indikačním omezením
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Rossmore Industrial Estate,
Monaghan, Irsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
(EU) Norbrook Manufacturing Ltd., Rossmore Industrial Estate,
Monaghan, Irsko
(UK only) Norbrook Laboratories Ltd., Station Works, Newry, Co. Down,
BT35 6JP Severní Irsko,
Spojené království
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cefenil RTU 50 mg/ml injekční suspenze pro prasata a skot
Přípravek s indikačním omezením.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Ceftiofurum (jako hydrochloridum) 50 mg/ml
Bílá až nažloutlá olejovitá suspenze.
4.
INDIKACE
Infekce vyvolané bakteriemi citlivými k ceftiofuru:
Prasata:
Léčba bakteriálních respiračních onemocnění vyvolaných
_Pasteurella multocida, Actinobacillus_
_pleuropneumoniae_ a _Streptococcus suis_,.
Skot:
Léčba bakteriálních respiračních onemocnění vyvolaných
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella_
_multocida_ a _Histophilus somni_.
Léčba akutní interdigitální nekrobacilózy (panaricium, hniloba
paznehtů), vyvolané _Fusobacterium_
_necrophorum_
a
_Porphyromonas asaccharolytica_
(dříve
_Bacteroides melaninogenicus_
_ _subsp.
_asaccharolyticus_).
Léčba akutní poporodní (puerperální) metritidy bakteriálního
původu v období do 10dní po otelení
vyvolané _Trueperella pyogenes_ (dříve _Arcanobacterium pyogenes_)
a _Fusobacterium necrophorum_.
Indikace je omezená na případy, ve kterých léčba jinou
antimikrobní látkou selhala.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na ceftiofur a
jiná β-laktamová antibiotika nebo některou
z pomocných látek.
Nepoužívat v případech známé rezistence na jiné cefalosporiny
nebo β-laktamová antibiotika.
Nepodávat intravenózně.
Nepoužív

Ciri produk

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cefenil RTU 50 mg/ml injekční suspenze pro prasata a skot
Přípravek s indikačním omezením
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ LÁTKA:
Ceftiofurum (jako hydrochloridum) 50 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze.
Bílá až nažloutlá olejovitá suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata a skot.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Infekce vyvolané bakteriemi citlivých k ceftiofuru:
PRASATA:
Léčba bakteriálních respiračních onemocnění vyvolaných
_Pasteurella multocida, Actinobacillus_
_pleuropneumoniae a Streptococcus suis_.
SKOT:
Léčba bakteriálních respiračních onemocnění vyvolaných
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella_
_multocida a Histophilus somni_.
Léčba akutní interdigitální nekrobacilózy (panaricium, hniloba
paznehtů), vyvolané _Fusobacterium_
_necrophorum a Porphyromonas asaccharolytica (dříve Bacteroides
melaninogenicus subsp._
_asaccharolyticus)._
Léčba akutní poporodní (puerperální) metritidy bakteriálního
původu v období do 10. dne po otelení
vyvolané _Trueperella pyogenes_ (dříve _Arcanobacterium pyogenes_)
a _Fusobacterium necrophorum_.
Indikace je omezená na případy, ve kterých léčba jinou
antimikrobní látkou selhala.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na léčivou
látku, jiná β-laktamová antibiotika nebo na
některou z pomocných látek.
Nepodávat intravenózně.
Nepoužívat u drůbeže (včetně vajec) vzhledem k riziku
rozšíření rezistence k antimikrobikům na
člověka.
Nepoužívat v případě, známé rezistence na ceftiofur, jiné
cefalosporiny nebo β-laktamová antibiotika.
2
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou známy.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Přípravek selektuje rezistentní kmeny, jako j