Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cefazolin-Natrium
PharmSol Europe Limited (8167231)
1 g
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung; Cefazolin-Natrium (09330) 1048 Milligramm
intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung
zugelassen
2021-05-28
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CEFAZOLIN PHARMSOL 1 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG/INFUSIONSLÖSUNG Cefazolin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Cefazolin PharmSol und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cefazolin PharmSol beachten? 3. Wie ist Cefazolin PharmSol anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cefazolin PharmSol aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CEFAZOLIN PHARMSOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? CEFAZOLIN PHARMSOL enthält den Wirkstoff Cefazolin, der zu einer Gruppe von Antibiotika gehört, die Cephalosporine genannt werden. Diese Arzneimittel wirken durch das Abtöten von Bakterien, die Infektionen auslösen. Cefazolin wird angewendet zur Behandlung von bakteriellen Infektionen durch Cefazolin-empfindliche Bakterien bei Erwachsenen und Kindern im Alter über 1 Monat, z. B.: - Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes - Infektionen der Knochen und Gelenke Cefazolin kann außerdem vor, während und nach einer Operation zur Vorbeugung möglicher Infektionen angewendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CEFAZOLIN PHARMSOL BEACHTEN? CEFAZOLIN PHARMSOL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisc Baca dokumen lengkap
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cefazolin PharmSol 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- / Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Durchstechflasche enthält 1 g Cefazolin (als 1,048 g Cefazolin-Natrium). Der Natriumgehalt jeder Durchstechflasche beträgt 2,2 mmol (50,6 mg pro 1 g Cefazolin). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektions- / Infusionslösung Weißes oder fast weißes Pulver, sehr hygroskopisch 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Cefazolin wird angewendet zur Behandlung der folgenden durch Cefazolin-empfindliche Mikroorganismen verursachten Infektionen bei Erwachsenen und Kindern über 1 Monat (siehe Abschnitt 5.1): • Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes • Infektionen der Knochen und Gelenke • Perioperative Prophylaxe: zur Reduktion des Auftretens bestimmter postoperativer Infektionen bei chirurgischen Eingriffen, die als kontaminiert bzw. potentiell kontaminiert einzustufen sind, im Rahmen der präoperativen, intraoperativen und postoperativen Prophylaxe. Die Anwendung von Cefazolin sollte auf die Fälle beschränkt werden, bei denen eine parenterale Behandlung notwendig ist. Die offiziellen Richtlinien zur angemessenen Anwendung von antibakteriellen Wirkstoffen sind zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Dosierung ist von der Empfindlichkeit der Erreger (siehe Abschnitt 5.1) und dem Schweregrad der Erkrankung abhängig. Dosierung _Erwachsene und Jugendliche >12 Jahre mit normaler Nierenfunktion _ _Durch hochempfindliche Erreger verursachte Infektionen: _ Die übliche Dosis für Erwachsene beträgt 1‒2 g pro Tag, aufgeteilt in 2 oder 3 gleiche Einzeldosen (alle 8 oder 12 Stunden). _Durch weniger empfindliche Erreger verursachte Infektionen: _ Die übliche Dosis beträgt 3‒4 g pro Tag, aufgeteilt in 3 oder 4 gleiche Einzeldosen (alle 6 oder 8 Stunden). Bei schweren Infektionen könn Baca dokumen lengkap