CEFAXIMIN L Intramamární mast

Country: Republik Czech

Bahasa: Czech

Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Bahan aktif:

Cefacetril, kombinace s jinými antibakteriálními

Boleh didapati daripada:

Fatro, S.p.A.

Kod ATC:

QJ51RD

INN (Nama Antarabangsa):

Cefacetrile, combinations with other antibacterials (Rifaximinum, Cefacetrilum natricum)

Borang farmaseutikal:

Intramamární mast

Kumpulan terapeutik:

buvolí krávy, krávy

Kawasan terapeutik:

Další beta-laktamová antibiotika, kombinace s jinými antibakteriálními

Ringkasan produk:

Kódy balení: 9935694 - 1 x 4 aplikátor - aplikátor

Tarikh kebenaran:

1996-08-22

Risalah maklumat

PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
CEFAXIMIN - L 100 mg/200 mg intramamární mast
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
FATRO S.p.A., Via Emilia 285, 40064 Ozzano Emilia (Bologna), Itálie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CEFAXIMIN - L 100 MG/200 MG INTRAMAMÁRNÍ MAST
_Rifaximinum _
_ _
_Cefacetrilum natricum _
Přípravek s indikačním omezením.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 aplikátor (5 ml) obsahuje:
Léčivé látky:
Rifaximinum
100 mg
Cefacetrilum natricum 200 mg
Polotuhá červenooranžová až červená homogenní intramamární
mast.
4.
INDIKACE
Léčba klinických a subklinických mastitid (akutní, subakutní a
chronická) u laktujících dojnic (krav skotu a
buvolů), vyvolaných streptokoky (_Str. agalactiae, Str. uberis, Str.
dysgalactiae, Str. zooepidemicus_),
_Enterococcus faecalis_, stafylokoky (_Staphylococcus aureus_
- včetně penicilin-resistentních kmenů,
_Staphylococcus epidermidis), Trueperella pyogenes _(dříve_ _
_Arcanobacterium_)_ _
a_ _
_E. coli_
_ _citlivými ke
kombinaci léčivých látek přípravku.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u dojnic se známou přecitlivělostí na cefacetril
a/nebo rifaximin.
Nepoužívat u nelaktujícího skotu.
Nepoužívat v případě známé rezistence na cefacetril a/nebo
rifaximin.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Krávy skotu a buvolí krávy v laktaci.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Intramamární podání.
1 aplikátor na ošetřovanou čtvrť, aplikovat jednou nebo dvakrát
v intervalu 12 - 24 hodin podle charakteru
mastitidy.

Subklinické mastitidy: 1 dávka/čtvrť

Akutní katarální mastitidy: 1+1 dávka/čtvrť (interval 12-24
hod).

Akutní parenchymatózní mastitidy: 1 dávka/čtvrť (lze jedenkrát
zopakovat v intervalu 12-24 hodin).

Subakutní a chronické mastitidy: 1 dávka/čtvrť (lze jedenkrát
zopakovat ve 12-24 hodinovém i

Ciri produk

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CEFAXIMIN - L 100 MG/200 MG INTRAMAMÁRNÍ MAST
Přípravek s indikačním omezením
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 aplikátor (5 ml) obsahuje:
Léčivé látky:
Rifaximinum
100 mg
Cefacetrilum natricum
200 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Intramamární mast.
Polotuhá červenooranžová až červená homogenní mast.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Krávy skotu a buvolí krávy v laktaci.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba klinických a subklinických mastitid (akutní, subakutní a
chronická) laktujících dojnic (krav
skotu a buvolů), vyvolaných streptokoky (_Str. agalactiae, Str.
uberis, Str. dysgalactiae, Str._
_zooepidemicus), Enterococcus faecalis,_
stafylokoky (_Staphylococcus aureus_
– včetně penicilin-
rezistentních kmenů, _Staphylococcus epidermidis)_, _ Trueperella
pyogenes _(dříve_ Arcanobacterium_)_ _a
_E. coli _citlivými ke kombinaci léčivých látek přípravku._ _
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u dojnic se známou přecitlivělostí na cefacetril
a/nebo rifaximin.
Nepoužívat u nelaktujícího skotu.
Nepoužívat v případě známé rezistence na cefacetril a/nebo
rifaximin.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Přípravek má indikační omezení tzn., že by měl být použit
pouze pro léčbu závažných infekcí, na
základě klinických zkušeností podpořených diagnostikou původce
onemocnění a zjištěním citlivosti ke
kombinaci léčivých látek přípravku (tj. kombinaci cefacetrilu a
rifaximinu) a rezistenci k běžným
antibiotikům.
Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v
tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC),
může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních vůči cefacetrilu
a rifaximinu a snížit účinnost léčby
jinými cefalosporiny neb