Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Cefacetril, kombinace s jinými antibakteriálními
Fatro, S.p.A.
QJ51RD
Cefacetrile, combinations with other antibacterials (Rifaximinum, Cefacetrilum natricum)
Intramamární mast
buvolí krávy, krávy
Další beta-laktamová antibiotika, kombinace s jinými antibakteriálními
Kódy balení: 9935694 - 1 x 4 aplikátor - aplikátor
1996-08-22
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: CEFAXIMIN - L 100 mg/200 mg intramamární mast 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE FATRO S.p.A., Via Emilia 285, 40064 Ozzano Emilia (Bologna), Itálie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CEFAXIMIN - L 100 MG/200 MG INTRAMAMÁRNÍ MAST _Rifaximinum _ _ _ _Cefacetrilum natricum _ Přípravek s indikačním omezením. 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 aplikátor (5 ml) obsahuje: Léčivé látky: Rifaximinum 100 mg Cefacetrilum natricum 200 mg Polotuhá červenooranžová až červená homogenní intramamární mast. 4. INDIKACE Léčba klinických a subklinických mastitid (akutní, subakutní a chronická) u laktujících dojnic (krav skotu a buvolů), vyvolaných streptokoky (_Str. agalactiae, Str. uberis, Str. dysgalactiae, Str. zooepidemicus_), _Enterococcus faecalis_, stafylokoky (_Staphylococcus aureus_ - včetně penicilin-resistentních kmenů, _Staphylococcus epidermidis), Trueperella pyogenes _(dříve_ _ _Arcanobacterium_)_ _ a_ _ _E. coli_ _ _citlivými ke kombinaci léčivých látek přípravku. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u dojnic se známou přecitlivělostí na cefacetril a/nebo rifaximin. Nepoužívat u nelaktujícího skotu. Nepoužívat v případě známé rezistence na cefacetril a/nebo rifaximin. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Krávy skotu a buvolí krávy v laktaci. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Intramamární podání. 1 aplikátor na ošetřovanou čtvrť, aplikovat jednou nebo dvakrát v intervalu 12 - 24 hodin podle charakteru mastitidy. Subklinické mastitidy: 1 dávka/čtvrť Akutní katarální mastitidy: 1+1 dávka/čtvrť (interval 12-24 hod). Akutní parenchymatózní mastitidy: 1 dávka/čtvrť (lze jedenkrát zopakovat v intervalu 12-24 hodin). Subakutní a chronické mastitidy: 1 dávka/čtvrť (lze jedenkrát zopakovat ve 12-24 hodinovém i Přečtěte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CEFAXIMIN - L 100 MG/200 MG INTRAMAMÁRNÍ MAST Přípravek s indikačním omezením 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 aplikátor (5 ml) obsahuje: Léčivé látky: Rifaximinum 100 mg Cefacetrilum natricum 200 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Intramamární mast. Polotuhá červenooranžová až červená homogenní mast. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Krávy skotu a buvolí krávy v laktaci. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba klinických a subklinických mastitid (akutní, subakutní a chronická) laktujících dojnic (krav skotu a buvolů), vyvolaných streptokoky (_Str. agalactiae, Str. uberis, Str. dysgalactiae, Str._ _zooepidemicus), Enterococcus faecalis,_ stafylokoky (_Staphylococcus aureus_ – včetně penicilin- rezistentních kmenů, _Staphylococcus epidermidis)_, _ Trueperella pyogenes _(dříve_ Arcanobacterium_)_ _a _E. coli _citlivými ke kombinaci léčivých látek přípravku._ _ 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u dojnic se známou přecitlivělostí na cefacetril a/nebo rifaximin. Nepoužívat u nelaktujícího skotu. Nepoužívat v případě známé rezistence na cefacetril a/nebo rifaximin. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Přípravek má indikační omezení tzn., že by měl být použit pouze pro léčbu závažných infekcí, na základě klinických zkušeností podpořených diagnostikou původce onemocnění a zjištěním citlivosti ke kombinaci léčivých látek přípravku (tj. kombinaci cefacetrilu a rifaximinu) a rezistenci k běžným antibiotikům. Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC), může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních vůči cefacetrilu a rifaximinu a snížit účinnost léčby jinými cefalosporiny neb Přečtěte si celý dokument