Cefalexine Kela 250 mg tabl.

Country: Belgium

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Celafexinemonohydraat 263 mg - Eq. Cefalexine 250 mg

Boleh didapati daripada:

Kela Laboratoria

Kod ATC:

QJ01DB01

INN (Nama Antarabangsa):

Cefalexin Monohydrate

Dos:

250 mg

Borang farmaseutikal:

Tablet

Komposisi:

Celafexinemonohydraat 263 mg

Laluan pentadbiran:

Oraal gebruik

Kumpulan terapeutik:

hond

Kawasan terapeutik:

Cefalexin

Ringkasan produk:

CTI-code: 305252-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2520898 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305252-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2520906 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status kebenaran:

Gecommercialiseerd: Nee

Tarikh kebenaran:

2007-11-19

Risalah maklumat

Bijsluiter - NL versie
CEFALEXINE 250 MG
B. BIJSLUITER
1/5
Bijsluiter - NL versie
CEFALEXINE 250 MG
BIJSLUITER
CEFALEXINE KELA 250 MG, TABLETTEN VOOR HONDEN
1
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
KELA N.V.
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
België
2
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CEFALEXINE Kela 250 mg, tabletten voor honden
Cefalexinum
3
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Cefalexinum 250 mg (als Cefalexinum monohydricum) per tablet.
4
INDICATIES
Behandeling van infecties veroorzaakt door organismen, gevoelig voor
cefalexine en rekening
houdend met de vraag of de farmacokinetische eigenschappen van het
antibioticum voldoende
hoge concentraties toelaten op de plaats van infectie.
5
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
andere β-lactam
antibiotica.
Net als bij andere antibiotica die voornamelijk via de nieren worden
uitgescheiden, kan
onnodige cumulatie optreden als de nierfunctie gestoord is. Niet
gebruiken bij dieren met een
nieraandoening.
6
BIJWERKINGEN
Overgevoeligheid voor cefalexine is zeldzaam. Sommige honden vertonen
diarree en braken na
toediening.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde
dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief
geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in
kennis te stellen.
2/5
Bijsluiter - NL versie
CEFALEXINE 250 MG
7
DOELDIERSOORTEN
Hond.
8
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
De

Ciri produk

SKP - NL versie
CEFALEXINE 250 MG
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1/6
SKP - NL versie
CEFALEXINE 250 MG
1
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CEFALEXINE Kela 250 mg, tabletten voor honden
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cefalexinum 250 mg (als Cefalexinum monohydricum, 263 mg) per tablet.
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Behandeling van infecties veroorzaakt door organismen, gevoelig voor
cefalexine en rekening
houdend met de vraag of de farmacokinetische eigenschappen van het
antibioticum voldoende
hoge concentraties toelaten op de plaats van infectie.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
andere β-lactam
antibiotica.
Net als bij andere antibiotica die voornamelijk via de nieren worden
uitgescheiden, kan
onnodige cumulatie optreden als de nierfunctie gestoord is. Niet
gebruiken bij dieren met een
nieraandoening.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Net als bij andere antibiotica die voornamelijk via de nieren worden
uitgescheiden, kan
onnodige cumulatie optreden als de nierfunctie gestoord is. In geval
van nierinsufficiëntie moet
de dosering verlaagd worden.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Gebruik van het diergeneesmiddel dat afwijkt van de in de SKP gegeven
instructies kan de
prevalentie van bacteriën die resistent zijn tegen cefalexine
vermeerderen en kan de
werkzaamheid van behandeling met beta-lactam antibiotica verlagen als
gevolg van
kruisresistentie.
2/6
SKP - NL versie
CEFALEXINE 250 MG
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de
dieren toedient
Voor de persoon die het diergeneesmiddel toedient:
Was uw handen na gebruik.
Na injectie, inhalatie, inslikken of contact me