Land: Belgien
Sprog: hollandsk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Celafexinemonohydraat 263 mg - Eq. Cefalexine 250 mg
Kela Laboratoria
QJ01DB01
Cefalexin Monohydrate
250 mg
Tablet
Celafexinemonohydraat 263 mg
Oraal gebruik
hond
Cefalexin
CTI-code: 305252-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2520898 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305252-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2520906 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2007-11-19
Bijsluiter - NL versie CEFALEXINE 250 MG B. BIJSLUITER 1/5 Bijsluiter - NL versie CEFALEXINE 250 MG BIJSLUITER CEFALEXINE KELA 250 MG, TABLETTEN VOOR HONDEN 1 NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND KELA N.V. Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten België 2 BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL CEFALEXINE Kela 250 mg, tabletten voor honden Cefalexinum 3 GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Cefalexinum 250 mg (als Cefalexinum monohydricum) per tablet. 4 INDICATIES Behandeling van infecties veroorzaakt door organismen, gevoelig voor cefalexine en rekening houdend met de vraag of de farmacokinetische eigenschappen van het antibioticum voldoende hoge concentraties toelaten op de plaats van infectie. 5 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of andere β-lactam antibiotica. Net als bij andere antibiotica die voornamelijk via de nieren worden uitgescheiden, kan onnodige cumulatie optreden als de nierfunctie gestoord is. Niet gebruiken bij dieren met een nieraandoening. 6 BIJWERKINGEN Overgevoeligheid voor cefalexine is zeldzaam. Sommige honden vertonen diarree en braken na toediening. De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten) Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. 2/5 Bijsluiter - NL versie CEFALEXINE 250 MG 7 DOELDIERSOORTEN Hond. 8 DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK De Læs hele dokumentet
SKP - NL versie CEFALEXINE 250 MG BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1/6 SKP - NL versie CEFALEXINE 250 MG 1 NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL CEFALEXINE Kela 250 mg, tabletten voor honden 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAAM BESTANDDEEL: Cefalexinum 250 mg (als Cefalexinum monohydricum, 263 mg) per tablet. HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3 FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Hond. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Behandeling van infecties veroorzaakt door organismen, gevoelig voor cefalexine en rekening houdend met de vraag of de farmacokinetische eigenschappen van het antibioticum voldoende hoge concentraties toelaten op de plaats van infectie. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of andere β-lactam antibiotica. Net als bij andere antibiotica die voornamelijk via de nieren worden uitgescheiden, kan onnodige cumulatie optreden als de nierfunctie gestoord is. Niet gebruiken bij dieren met een nieraandoening. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Net als bij andere antibiotica die voornamelijk via de nieren worden uitgescheiden, kan onnodige cumulatie optreden als de nierfunctie gestoord is. In geval van nierinsufficiëntie moet de dosering verlaagd worden. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Gebruik van het diergeneesmiddel dat afwijkt van de in de SKP gegeven instructies kan de prevalentie van bacteriën die resistent zijn tegen cefalexine vermeerderen en kan de werkzaamheid van behandeling met beta-lactam antibiotica verlagen als gevolg van kruisresistentie. 2/6 SKP - NL versie CEFALEXINE 250 MG Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Voor de persoon die het diergeneesmiddel toedient: Was uw handen na gebruik. Na injectie, inhalatie, inslikken of contact me Læs hele dokumentet