CARVEDILOL VIM SPECTRUM 6,25 mg

Country: Romania

Bahasa: Romania

Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

CARVEDILOLUM

Boleh didapati daripada:

VIM SPECTRUM S.R.L. - ROMANIA

Kod ATC:

C07AG02

INN (Nama Antarabangsa):

CARVEDILOLUM

Dos:

6,25mg

Borang farmaseutikal:

COMPR.

Jenis preskripsi:

P6L

Dikeluarkan oleh:

VIM SPECTRUM S.R.L. - ROMANIA

Kumpulan terapeutik:

MEDICAMENTE BETABLOCANTE MEDICAMENTE ALFA SI BETABLOCANTE

Ringkasan produk:

12229/2019/02 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr.; 12229/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.; 5878/2005/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr.;

Risalah maklumat

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12229/2019/01-02 _Anexa_ _1 _ 12230/2019/01-02_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
CARVEDILOL VIM SPECTRUM 6,25 MG
Comprimate, 6,25 mg
CARVEDILOL VIM SPECTRUM 12,5 MG
Comprimate, 12,5 mg
COMPOZIŢIE
_Carvedilol VIM SPECTRUM_
_6,25 mg _
Un
comprimat
conţine
carvedilol
6,25
mg
şi
excipienţi:
celuloză
microcristalină,
Ludipress (lactoză monohidrat 93%, polividonă 3,5%, crospovidonă
3,5%), dioxid de siliciu
coloidal anhidru, stearat de magneziu.
_Carvedilol VIM SPECTRUM_
_12,5 mg _
Un
comprimat
conţine
carvedilol
12,5
mg
şi
excipienţi:
celuloză
microcristalină,
Ludipress (lactoză monohidrat 93%, polividonă 3,5%, crospovidonă
3,5%), dioxid de siliciu
coloidal anhidru, stearat de magneziu.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ
: agenţi alfa şi beta-blocanţi.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
_Carvedilol _
poate fi utilizat singur sau în
asociere cu alte medicamente antihipertensive.
Tratamentul anginei pectorale cronice stabile.
Tratamentul insuficienţei cardiace cronice.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la carvedilol sau la oricare dintre excipienţii
medicamentelor.
Insuficienţă
cardiacă
necontrolată
terapeutic
sau
insuficienţă
cardiacă
severă
(insuficienţă
cardiacă
decompensată
clasa
IV
NYHA
ce
necesită
terapie
intravenoasă
inotropă).
Insuficienţa hepatică severă.
Astm bronşic, bronhopneumopatie cronică obstructivă, hipertensiune
pulmonară, cord
pulmonar.
Hipotensiune arterială severă (tensiune arterială sistolică <85
mmHg).
Şoc cardiogen.
Bradicardie severă (sub 50 bătăi pe minut în repaus).
Sindromul sinusului bolnav (dacă nu este instalat un stimulator
cardiac permanent).
Bloc AV de gradul II sau III (dacă nu este instalat un stimulator
cardiac permanent).
Feocromocitom (dacă nu se asociază alfa blocante).
PRECAUŢII
_Hipotensiune arterială ortostatică: _
în special la debutul tratamentului cu carvedilol şi l

Ciri produk

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12229/2019/01-02 _Anexa_ _2 _ 12230/2019/01-02
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
_CARVEDILOL_
_ _
_ VIM SPECTRUM 6,25 mg _
_CARVEDILOL_
_ _
_ VIM SPECTRUM 12,5 mg _
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
_Carvedilol VIM SPECTRUM 6,25 mg _
Un comprimat conţine carvedilol 6,25 mg.
_Carvedilol VIM SPECTRUM 12,5 mg _
Un comprimat conţine carvedilol 12,5 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
_Carvedilol_
poate fi utilizat singur sau în asociere cu alte
medicamente antihipertensive.
Tratamentul anginei pectorale cronice stabile.
Tratamentul insuficienţei cardiace cronice.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
_Carvedilol Vim Spectrum _
trebuie administrat după mese astfel încât absorbţia să fie mai
lentă şi
efectele ortostatice evitate.
Dozele trebuie stabilite individual. Tratamentul trebuie început cu
doze mici, care vor fi crescute
progresiv la fiecare 7 – 14 zile, până la atingerea efectului
clinic dorit. După prima doză şi după
fiecare creştere a dozei se recomandă măsurarea tensiunii arteriale
a pacientului în ortostatism la 1 oră
de la administrarea dozei, pentru a exclude posibila hipotensiune
arterială ortostatică.
Tratamentul cu
_Carvedilol Vim Spectrum _
se va întrerupe treptat, într-o perioadă de 1 - 2 săptămâni.
Dacă tratamentul a fost întrerupt mai mult de 2 săptămâni, se va
relua cu cea mai mică doză.
_ _
_Hipertensiune arterială esenţială _
Doza iniţială recomandată este de 12,5 mg carvedilol dimineaţa,
după micul dejun, sau 6,25 mg
carvedilol de 2 ori pe zi (dimineaţa şi seara). După 7 - 14 zile de
tratament, posibil chiar după 2 zile,
doza se va creşte la 25 mg carvedilol dimineaţa sau 12,5 mg
carvedilol de 2 ori pe zi. După 14 zile de
tratament, doza poate fi crescută din n