Country: Poland
Bahasa: Poland
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Candesartanum cilexetilum + Hydrochlorothiazidum
Sandoz GmbH
C09DA06
Candesartanum cilexetili + Hydrochlorothiazidum
32 mg + 12,5 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991063702; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991063993; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991064006; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991064037; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991064044
Bezterminowe
1 DE/H/1828/003-004/IB/049 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CANDEPRES HCT, 32 MG + 12,5 MG, TABLETKI CANDEPRES HCT, 32 MG + 25 MG, TABLETKI _Candesartanum cilexetili+Hydrochlorothiazidum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Candepres HCT i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Candepres HCT 3. Jak przyjmować Candepres HCT 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Candepres HCT 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST CANDEPRES HCT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Nazwa leku to Candepres HCT. Stosowany jest u dorosłych pacjentów w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego). Lek zawiera dwie substancje czynne: kandesartan cyleksetylu i hydrochlorotiazyd, które razem obniżają ciśnienie tętnicze. Kandesartan cyleksetylu należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptora angiotensyny II. Powoduje on zmniejszenie napięcia naczyń krwionośnych i ich rozszerzenie, co pomaga w obniżeniu ciśnienia tętniczego. Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków moczopędnych. Wspomaga on usunięcie z organizmu wody i soli (np. sodu) z moczem, co pomaga w obniżeniu ciśnienia tętniczego. Lekarz może zalecić stosowanie leku Candepres HCT, jeśli ciśnienie tętnicze nie jest właściwie kontrolowane podczas stosowania sam Baca dokumen lengkap
1 DE/H/1828/003-004/IB/049 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Candepres HCT, 32 mg + 12,5 mg, tabletki Candepres HCT, 32 mg + 25 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _Candepres HCT, 32 mg + 12,5 mg _ Każda tabletka zawiera 32 mg kandesartanu cyleksetylu ( _Candesartanum cilexetili_ ) i 12,5 mg hydrochlorotiazydu _ _ ( _Hydrochlorothiazidum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka zawiera 156 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). _Candepres HCT, 32 mg + 25 mg _ Każda tabletka zawiera 32 mg kandesartanu cyleksetylu ( _Candesartanum cilexetili_ ) i 25 mg hydrochlorotiazydu _ _ ( _Hydrochlorothiazidum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka zawiera 143,8 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka _Candepres HCT, 32 mg + 12,5 mg _ Jasnobrązowa, nakrapiana, podłużna, obustronnie wypukła tabletka z wyciśniętym symbolem ‘32’ na jednej stronie i linią podziału po obu stronach. Linia podziału na tabletce tylko ułatwia rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia, a nie podział na równe dawki. _Candepres HCT, 32 mg + 25 mg _ Czerwonawobrązowa, nakrapiana, podłużna, obustronnie wypukła tabletka z wyciśniętym symbolem ‘H 32’ na jednej stronie i linią podziału po obu stronach. Linia podziału na tabletce tylko ułatwia rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia, a nie podział na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Candepres HCT wskazany jest w: • leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych, u których ciśnienie tętnicze nie jest wystarczająco kontrolowane kandesartanem cyleksetylu lub hydrochlorotiazydem w monoterapii. 2 DE/H/1828/003-004/IB/049 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zalecaną dawką produktu Candepres HCT jest jedna tabletka raz na dobę. Zaleca się dostosowanie dawki poszczególnych substancji czynnych produktu leczniczego (kandes Baca dokumen lengkap