Candepres HCT 32 mg + 12,5 mg Tabletki

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Candesartanum cilexetilum + Hydrochlorothiazidum

Διαθέσιμο από:

Sandoz GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09DA06

INN (Διεθνής Όνομα):

Candesartanum cilexetili + Hydrochlorothiazidum

Δοσολογία:

32 mg + 12,5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tabletki

Περίληψη προϊόντος:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991063702; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991063993; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991064006; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991064037; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991064044

Καθεστώς αδειοδότησης:

Bezterminowe

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
DE/H/1828/003-004/IB/049
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CANDEPRES HCT, 32 MG + 12,5 MG, TABLETKI
CANDEPRES HCT, 32 MG + 25 MG, TABLETKI
_Candesartanum cilexetili+Hydrochlorothiazidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Candepres HCT i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Candepres HCT
3.
Jak przyjmować Candepres HCT
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Candepres HCT
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST CANDEPRES HCT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nazwa leku to Candepres HCT. Stosowany jest u dorosłych pacjentów w
leczeniu wysokiego
ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego). Lek zawiera dwie
substancje czynne: kandesartan
cyleksetylu i hydrochlorotiazyd, które razem obniżają ciśnienie
tętnicze.

Kandesartan cyleksetylu należy do grupy leków nazywanych
antagonistami receptora angiotensyny
II. Powoduje on zmniejszenie napięcia naczyń krwionośnych i ich
rozszerzenie, co pomaga
w obniżeniu ciśnienia tętniczego.

Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków moczopędnych. Wspomaga on
usunięcie z organizmu
wody i soli (np. sodu) z moczem, co pomaga w obniżeniu ciśnienia
tętniczego.
Lekarz może zalecić stosowanie leku Candepres HCT, jeśli ciśnienie
tętnicze nie jest właściwie
kontrolowane podczas stosowania sam

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
DE/H/1828/003-004/IB/049
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Candepres HCT, 32 mg + 12,5 mg, tabletki
Candepres HCT, 32 mg + 25 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_Candepres HCT, 32 mg + 12,5 mg _
Każda tabletka zawiera 32 mg kandesartanu cyleksetylu (
_Candesartanum cilexetili_
) i 12,5 mg
hydrochlorotiazydu
_ _
(
_Hydrochlorothiazidum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka zawiera 156 mg laktozy (w postaci laktozy
jednowodnej).
_Candepres HCT, 32 mg + 25 mg _
Każda tabletka zawiera 32 mg kandesartanu cyleksetylu (
_Candesartanum cilexetili_
) i 25 mg
hydrochlorotiazydu
_ _
(
_Hydrochlorothiazidum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka zawiera 143,8 mg laktozy (w postaci laktozy
jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
_Candepres HCT, 32 mg + 12,5 mg _
Jasnobrązowa, nakrapiana, podłużna, obustronnie wypukła tabletka z
wyciśniętym symbolem ‘32’ na
jednej stronie i linią podziału po obu stronach.
Linia podziału na tabletce tylko ułatwia rozkruszenie w celu
ułatwienia połknięcia, a nie podział na
równe dawki.
_Candepres HCT, 32 mg + 25 mg _
Czerwonawobrązowa, nakrapiana, podłużna, obustronnie wypukła
tabletka z wyciśniętym symbolem
‘H 32’ na jednej stronie i linią podziału po obu stronach.
Linia podziału na tabletce tylko ułatwia rozkruszenie w celu
ułatwienia połknięcia, a nie podział na
równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Candepres HCT wskazany jest w:
•
leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych, u
których ciśnienie tętnicze nie jest
wystarczająco kontrolowane kandesartanem cyleksetylu lub
hydrochlorotiazydem w monoterapii.
2
DE/H/1828/003-004/IB/049
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecaną dawką produktu Candepres HCT jest jedna tabletka raz na
dobę.
Zaleca się dostosowanie dawki poszczególnych substancji czynnych
produktu leczniczego
(kandes