Country: Lithuania
Bahasa: Lithuania
Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Kalcio karbonatas/Kolekalciferolis/Sorbitolis
Bouchara-Recordati
A12AX
Calcium carbonate/Kolekalciferolis/Sorbitol
1250 mg/400 TV/0,336 mg
tabletės
vartoti per burną
Nereceptinis
Calcium, combinations with vitamin D and
Perregistruotas
1999-03-05
DATE VISA 28/03/14 CODE PRODUIT CODE FILM 82330.03 SBOU12583330.03 COULEUR PILULIER HDPE BLANC 125 ML A VIS - EP804 SÉRIGRAPHIE 4 COULEURS P021 - P320 P337 - NOIR Baca dokumen lengkap
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Calperos D 3 1250 mg/400 TV suslėgtosios pastilės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje suslėgtojoje pastilėje yra 1250 mg kalcio karbonato (atitinka 500 mg kalcio) ir cholekalciferolio koncentrato (miltelių) (atitinka 400TV cholekalciferolio). Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: vienoje suslėgtojoje pastilėje yra aspartamo (E951), 0,336 mg sorbitolio (E420). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Suslėgtoji pastilė. Pastilės yra baltos, pipirmėčių kvapo, šiek tiek išgaubto disko formos. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Kalcio ir vitamino D trūkumo senyviems žmonėms gydymas ir profilaktika. Papildomas osteoporozės gydymas tuo atveju, jei vartojamas nepakankamas kalcio ir vitamino D kiekis arba jeigu yra kalcio ir vitamino D trūkumo rizika. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS TINKA TIK SUAUGUSIEMS ŽMONĖMS. Dozavimas Paros dozė dvi suslėgtosios pastilės. Vieną pastilę reikia sučiulpti ryte, kitą vakare. _Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_ Dozavimo priderinimas nereikalingas. _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Calperos D 3 turi būti nevartojama pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Pastilę reikia čiulpti, sučiulpus išgerti stiklinę vandens. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas cholekalciferoliui, kalcio karbonatui ar bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Ligos arba būklės, sukeliančios hiperkalcemiją ir/arba hiperkalciuriją. 2 Inkstų akmenligė. Ilgalaikis imobilizavimas. Vitamino D hipervitaminozė. Fenilketonurija (šio vaistinio preparato sudėtyje yra aspartamo). 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Ilgalaikio gydymo metu reikia matuoti kalcio kiekį šlapime. Jei paros šlapime atsiranda daugiau kaip 7,5 mmol (300 mg) kalcio, reikia mažinti dozę arba nutraukti vaistinio preparato v Baca dokumen lengkap