Calperos D3

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Kalcio karbonatas/Kolekalciferolis/Sorbitolis

Available from:

Bouchara-Recordati

ATC code:

A12AX

INN (International Name):

Calcium carbonate/Kolekalciferolis/Sorbitol

Dosage:

1250 mg/400 TV/0,336 mg

Pharmaceutical form:

tabletės

Administration route:

vartoti per burną

Prescription type:

Nereceptinis

Therapeutic area:

Calcium, combinations with vitamin D and

Authorization status:

Perregistruotas

Authorization date:

1999-03-05

Patient Information leaflet

DATE
VISA
28/03/14
CODE PRODUIT
CODE FILM
82330.03
SBOU12583330.03
COULEUR
PILULIER
HDPE BLANC
125 ML A VIS - EP804
SÉRIGRAPHIE
4 COULEURS
P021 - P320
P337 - NOIR

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Calperos D
3
1250 mg/400 TV suslėgtosios pastilės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje suslėgtojoje pastilėje yra 1250 mg kalcio karbonato
(atitinka 500 mg kalcio) ir cholekalciferolio
koncentrato (miltelių) (atitinka 400TV cholekalciferolio).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: vienoje
suslėgtojoje pastilėje yra aspartamo (E951), 0,336
mg sorbitolio (E420).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Suslėgtoji pastilė.
Pastilės yra baltos, pipirmėčių kvapo, šiek tiek išgaubto disko
formos.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Kalcio ir vitamino D trūkumo senyviems žmonėms gydymas ir
profilaktika.
Papildomas osteoporozės gydymas tuo atveju, jei vartojamas
nepakankamas kalcio ir vitamino D kiekis arba
jeigu yra kalcio ir vitamino D trūkumo rizika.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
TINKA TIK SUAUGUSIEMS ŽMONĖMS.
Dozavimas
Paros dozė

dvi suslėgtosios pastilės. Vieną pastilę reikia sučiulpti ryte,
kitą vakare.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Dozavimo priderinimas nereikalingas.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Calperos D
3
turi būti nevartojama pacientams, kuriems yra sunkus inkstų
funkcijos sutrikimas.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
Pastilę reikia čiulpti, sučiulpus

išgerti stiklinę vandens.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas cholekalciferoliui, kalcio karbonatui ar bet
kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei
medžiagai.
Ligos arba būklės, sukeliančios hiperkalcemiją ir/arba
hiperkalciuriją.
2
Inkstų akmenligė.
Ilgalaikis imobilizavimas.
Vitamino D hipervitaminozė.
Fenilketonurija (šio vaistinio preparato sudėtyje yra aspartamo).
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Ilgalaikio gydymo metu reikia matuoti kalcio kiekį šlapime. Jei
paros šlapime atsiranda daugiau kaip
7,5 mmol (300 mg) kalcio, reikia mažinti dozę arba nutraukti
vaistinio preparato v