Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ACEPROMAZINA MALEATO
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ESPAÑA S.A.U.
QN05AA04
ACEPROMAZINE MALEATE
SOLUCIÓN INYECTABLE
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 100 ml, CALMO NEOSAN 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml # CALMO NEOSAN SOLUCION INYECTABL
con receta
Perros; Gatos; Caballos no destinados a consumo humano
Acepromazina
Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: ; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: ; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: ; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: ; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: ; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: ; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: ; Contraindicaciones especie Todas: Anemia; Contraindicaciones especie Todas: Leucopenia; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Shock circulatorio; Contraindicaciones especie Todas: Hipotensión; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Deshidratación; Contraindicaciones especie Todas: Debilidad general; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Último trimestre de gestación; Contraindicaciones especie Todas: Hipovolemia; Interacciones especie Todas: CLORAL HIDRATO; Interacciones especie Todas: PROCAINA; Interacciones especie Todas: Analgésicos; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Barbitúricos; Interacciones especie Todas: Organofosforados; Interacciones especie Todas: Sedantes; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradicardia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotensión; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradipnea; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotermia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradicardia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotensión; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradipnea; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotermia; Reacciones adversas especie 91: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorientación; Reacciones adversas especie 91: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PROTUSIÓN DE MEMBRANA NICTITANTE; Reacciones adversas especie 91: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Convulsiones; Reacciones adversas especie 91: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prolapso peneano; Reacciones adversas especie 91: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Muerte; Tiempos de espera especie Caballos no destinados a consumo humano Carne
Autorizado, 578293 Autorizado, 578293 Anulado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO PARA: CALMO NEOSAN 5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U. Prat de la Riba, 50 08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona) España Fabricante responsable de la liberación del lote: Labiana Life Sciences, S.A.U. Venus, 26 Pol. Ind. Can Parellada 08228 Terrassa (Barcelona) España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Calmo Neosan 5 mg/ml solución inyectable Meleato de acepromazina 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Maleato de acepromazina 5 mg (Equivalente a 3,68 mg de acepromazina) EXCIPIENTES: Ácido benzoico (E 210) 1,125 mg Otros excipientes,c.s. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Perros y gatos: - Tranquilizante para la manipulación de animales difíciles y/o ante situaciones estresantes para el animal (tormentas, fuegos artificiales, exploraciones, realización de pruebas diagnósticas, reducción del riesgo de vómitos en los viajes, etc) - Premedicación antes de la anestesia, permitiendo reducir las dosis necesarias de analgésicos y anestésicos generales y contrarrestando el efecto emético de los opiáceos. - En el postoperatorio, para proporcionar un despertar tranquilo. Caballos no destinados al consumo humano: - Tranquilización sin anestesia posterior. - Premedicación antes de la anestesia. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 - Coadyuvante en el tratamiento del cólico espasmódico. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en animales debilitados (viejos, leucopénicos, etc.), desh Baca dokumen lengkap
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Calmo Neosan 5 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Maleato de acepromazina 5 mg (Equivalente a 3,68 mg de acepromazina) EXCIPIENTES: Ácido benzoico (E 210) 1,125 mg Otros excipientes, c.s. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Líquido transparente de color amarillo 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros, gatos y caballos no destinados al consumo humano. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Perros y gatos: - Tranquilizante para la manipulación de animales difíciles y/o ante situaciones estresantes para el animal (tormentas, fuegos artificiales, exploraciones, realización de pruebas diagnósticas, reducción del riesgo de vómitos en los viajes, etc.). - Premedicación antes de la anestesia, permitiendo reducir las dosis necesarias de analgésicos y anestésicos generales y contrarrestando el efecto emético de los opiáceos. - En el postoperatorio, para proporcionar un despertar tranquilo. Caballos no destinados al consumo humano: - Tranquilización sin anestesia posterior. - Premedicación antes de la anestesia. - Coadyuvante en el tratamiento del cólico espasmódico. 4.3 CONTRAINDICACIONES _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en animales debilitados (viejos, leucopénicos, etc.), deshidratados, anémicos, hipotensos, hipovolémicos o en shock. No usar en caso de disfunción hepática, cardiaca o renal. No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a alguno de los excipientes. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO No está permitido su uso en Baca dokumen lengkap