CALMO NEOSAN 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE # CALMO NEOSAN SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ACEPROMAZINA MALEATO

Disponible desde:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ESPAÑA S.A.U.

Código ATC:

QN05AA04

Designación común internacional (DCI):

ACEPROMAZINE MALEATE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 100 ml, CALMO NEOSAN 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml # CALMO NEOSAN SOLUCION INYECTABL

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros; Gatos; Caballos no destinados a consumo humano

Área terapéutica:

Acepromazina

Resumen del producto:

Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: ; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: ; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: ; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: ; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: ; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: ; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: ; Contraindicaciones especie Todas: Anemia; Contraindicaciones especie Todas: Leucopenia; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Shock circulatorio; Contraindicaciones especie Todas: Hipotensión; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Deshidratación; Contraindicaciones especie Todas: Debilidad general; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Último trimestre de gestación; Contraindicaciones especie Todas: Hipovolemia; Interacciones especie Todas: CLORAL HIDRATO; Interacciones especie Todas: PROCAINA; Interacciones especie Todas: Analgésicos; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Barbitúricos; Interacciones especie Todas: Organofosforados; Interacciones especie Todas: Sedantes; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradicardia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotensión; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradipnea; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotermia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradicardia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotensión; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradipnea; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotermia; Reacciones adversas especie 91: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorientación; Reacciones adversas especie 91: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PROTUSIÓN DE MEMBRANA NICTITANTE; Reacciones adversas especie 91: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Convulsiones; Reacciones adversas especie 91: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prolapso peneano; Reacciones adversas especie 91: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Muerte; Tiempos de espera especie Caballos no destinados a consumo humano Carne

Estado de Autorización:

Autorizado, 578293 Autorizado, 578293 Anulado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
CALMO NEOSAN 5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U.
Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Labiana Life Sciences, S.A.U.
Venus, 26
Pol. Ind. Can Parellada
08228 Terrassa (Barcelona)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Calmo Neosan 5 mg/ml solución inyectable
Meleato de acepromazina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Maleato de acepromazina
5 mg
(Equivalente a 3,68 mg de acepromazina)
EXCIPIENTES:
Ácido benzoico (E 210)
1,125 mg
Otros excipientes,c.s.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Perros y gatos:
- Tranquilizante para la manipulación de animales difíciles y/o ante
situaciones estresantes
para
el
animal
(tormentas,
fuegos
artificiales,
exploraciones,
realización
de
pruebas
diagnósticas, reducción del riesgo de vómitos en los viajes, etc)
- Premedicación antes de la anestesia, permitiendo reducir las dosis
necesarias de analgésicos
y anestésicos generales y contrarrestando el efecto emético de los
opiáceos.
- En el postoperatorio, para proporcionar un despertar tranquilo.
Caballos no destinados al consumo humano:
- Tranquilización sin anestesia posterior.
- Premedicación antes de la anestesia.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
- Coadyuvante en el tratamiento del cólico espasmódico.
5.
CONTRAINDICACIONES
No
usar
en
animales
debilitados
(viejos,
leucopénicos,
etc.),
desh

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Calmo Neosan 5 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Maleato de acepromazina 5 mg
(Equivalente a 3,68 mg de acepromazina)
EXCIPIENTES:
Ácido benzoico (E 210) 1,125 mg
Otros excipientes, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Líquido transparente de color amarillo
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros, gatos y caballos no destinados al consumo humano.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos:
-
Tranquilizante
para
la
manipulación
de
animales
difíciles
y/o
ante
situaciones
estresantes para el animal (tormentas, fuegos artificiales,
exploraciones, realización de
pruebas diagnósticas, reducción del riesgo de vómitos en los
viajes, etc.).
-
Premedicación antes de la anestesia, permitiendo reducir las dosis
necesarias de
analgésicos
y
anestésicos
generales
y
contrarrestando
el
efecto
emético
de
los
opiáceos.
-
En el postoperatorio, para proporcionar un despertar tranquilo.
Caballos no destinados al consumo humano:
-
Tranquilización sin anestesia posterior.
-
Premedicación antes de la anestesia.
-
Coadyuvante en el tratamiento del cólico espasmódico.
4.3 CONTRAINDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No
usar
en
animales
debilitados
(viejos,
leucopénicos,
etc.),
deshidratados,
anémicos,
hipotensos, hipovolémicos o en shock.
No usar en caso de disfunción hepática, cardiaca o renal.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
a alguno de los
excipientes.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No está permitido su uso en