Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Calciumcarbonat; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))
Cheplapharm Arzneimittel GmbH (8023489)
A12AX01
Calcium Carbonate, Colecalciferol-Dry Concentrate
Kautablette
Teil 1 - Kautablette; Calciumcarbonat (00058) 1500 Milligramm; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 4 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 01364810 EAN: 9088881364818 Darreichung: Kautabletten Menge: 20 St; PZN: 01364827 EAN: 4053888860903 Darreichung: Kautabletten Menge: 50 St; PZN: 01364833 EAN: 9088881364832 Darreichung: Kautabletten Menge: 100 St; PZN: 09097219 EAN: 4053888866462 Darreichung: Kautabletten Menge: 120 St
verlängert
2001-06-01
Page 1 of 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Calcivit D® Kautabletten, 600 mg/400 I.E. Wirkstoffe: Calciumcarbonat und Colecalciferol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Calcivit D Kautabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcivit D Kautabletten beachten? 3. Wie sind Calcivit D Kautabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Calcivit D Kautabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND CALCIVIT D KAUTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Calcivit D Kautabletten sind ein Vitamin-Mineralstoffpräparat. CALCIVIT D KAUTABLETTEN WERDEN ANGEWENDET - zum Ausgleich kombinierter Vitamin-D- und Calciummangelzustände bei älteren Patienten - zur Vitamin-D- und Calciumergänzung als Zusatz zu einer spezifischen Osteoporosebehandlung von Patienten, bei denen ein kombinierter Vitamin-D- und Calciummangel festgestellt wurde oder bei denen ein hohes Risiko für solche Mangelzustände besteht. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIVIT D KAUTABLETTEN BEACHTEN? CALCIVIT D KAUTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie allergisch gegen Calciumcarbonat, Colecalciferol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteil Baca dokumen lengkap
Seite 1 von 9 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Calcivit D ® Kautabletten, 600 mg/400 I.E. Wirkstoffe: Calciumcarbonat und Colecalciferol 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Kautablette enthält: 1.500 mg Calciumcarbonat, entsprechend 600 mg Calcium 4 mg Colecalciferol-Trockenkonzentrat (= 10 Mikrogramm Colecalciferol), entsprechend 400 I.E. Vitamin D 3 Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sucrose Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Kautablette Aussehen: weiße, runde, nicht gewölbte Kautabletten mit einseitiger Kerbe. Die Tablette ist nur zur leichteren Einnahme teilbar, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ausgleich kombinierter Vitamin-D- und Calciummangelzustände bei älteren Patienten Vitamin-D- und Calciumergänzung als Zusatz zu einer spezifischen Osteoporosebehandlung von Patienten, bei denen ein kombinierter Vitamin-D- und Calciummangel festgestellt wurde oder bei denen ein hohes Risiko für solche Mangelzustände besteht 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung 1−2 Kautabletten täglich; zur oralen Anwendung Art der Anwendung Die Kautabletten werden zerkaut und dann mit Hilfe von etwas Flüssigkeit hinuntergeschluckt. Die Kautabletten können auch gelutscht werden. Nur für Erwachsene. 4.3 GEGENANZEIGEN Seite 2 von 9 Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile Hyperkalzurie und Hyperkalzämie und Krankheiten und/oder Bedingungen, die zu Hyperkalzämie und/oder Hyperkalzurie führen können (z. B. Myelom, Knochenmetastasen, primärer Hyperparathyreoidismus) schwere Niereninsuffizienz Nephrokalzinose, Nephrolithiasis Hypervitaminose D 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Während einer Langzeitbehandlung sollten die Serum- und Urincalciumspiegel kontrolliert und die Nierenfunktion durch Messungen der Serumkreatininwerte überwach Baca dokumen lengkap