Calcivit D Kautabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Calciumcarbonat; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

Verfügbar ab:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH (8023489)

ATC-Code:

A12AX01

INN (Internationale Bezeichnung):

Calcium Carbonate, Colecalciferol-Dry Concentrate

Darreichungsform:

Kautablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Kautablette; Calciumcarbonat (00058) 1500 Milligramm; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 4 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 01364810 EAN: 9088881364818 Darreichung: Kautabletten Menge: 20 St; PZN: 01364827 EAN: 4053888860903 Darreichung: Kautabletten Menge: 50 St; PZN: 01364833 EAN: 9088881364832 Darreichung: Kautabletten Menge: 100 St; PZN: 09097219 EAN: 4053888866462 Darreichung: Kautabletten Menge: 120 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2001-06-01

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Calcivit D® Kautabletten, 600 mg/400 I.E.
Wirkstoffe: Calciumcarbonat und Colecalciferol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Calcivit D Kautabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcivit D Kautabletten beachten?
3.
Wie sind Calcivit D Kautabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Calcivit D Kautabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND CALCIVIT D KAUTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Calcivit D Kautabletten sind ein Vitamin-Mineralstoffpräparat.
CALCIVIT D KAUTABLETTEN WERDEN ANGEWENDET
-
zum Ausgleich kombinierter Vitamin-D- und Calciummangelzustände bei
älteren
Patienten
-
zur Vitamin-D- und Calciumergänzung als Zusatz zu einer spezifischen
Osteoporosebehandlung von Patienten, bei denen ein kombinierter
Vitamin-D- und
Calciummangel festgestellt wurde oder bei denen ein hohes Risiko für
solche
Mangelzustände besteht.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIVIT D KAUTABLETTEN BEACHTEN?
CALCIVIT D KAUTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Calciumcarbonat, Colecalciferol oder einen
der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteil

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calcivit D
®
Kautabletten, 600 mg/400 I.E.
Wirkstoffe: Calciumcarbonat und Colecalciferol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kautablette enthält:

1.500 mg Calciumcarbonat, entsprechend 600 mg Calcium

4 mg Colecalciferol-Trockenkonzentrat (= 10 Mikrogramm
Colecalciferol),
entsprechend 400 I.E. Vitamin D
3
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sucrose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette
Aussehen: weiße, runde, nicht gewölbte Kautabletten mit einseitiger
Kerbe. Die Tablette
ist nur zur leichteren Einnahme teilbar, und nicht zum Teilen in
gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Ausgleich kombinierter Vitamin-D- und Calciummangelzustände bei
älteren
Patienten

Vitamin-D- und Calciumergänzung als Zusatz zu einer spezifischen
Osteoporosebehandlung von Patienten, bei denen ein kombinierter
Vitamin-D- und
Calciummangel festgestellt wurde oder bei denen ein hohes Risiko für
solche
Mangelzustände besteht
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
1−2 Kautabletten täglich; zur oralen Anwendung
Art der Anwendung
Die Kautabletten werden zerkaut und dann mit Hilfe von etwas
Flüssigkeit
hinuntergeschluckt. Die Kautabletten können auch gelutscht werden.
Nur für Erwachsene.
4.3
GEGENANZEIGEN
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
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1
genannten sonstigen Bestandteile

Hyperkalzurie und Hyperkalzämie und Krankheiten und/oder Bedingungen,
die zu
Hyperkalzämie und/oder Hyperkalzurie führen können (z. B. Myelom,
Knochenmetastasen, primärer Hyperparathyreoidismus)

schwere Niereninsuffizienz

Nephrokalzinose, Nephrolithiasis

Hypervitaminose D
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Während einer Langzeitbehandlung sollten die Serum- und
Urincalciumspiegel
kontrolliert und die Nierenfunktion durch Messungen der
Serumkreatininwerte überwach