Calcipotriol/Betamethasone Orifarm 50 mikrog/ g / 0.5 mg/ g

Country: Norway

Bahasa: Norway

Sumber: Statens legemiddelverk

Bahan aktif:

Kalsipotriolmonohydrat / Betametasondipropionat

Boleh didapati daripada:

Orifarm Generics A/S

Kod ATC:

D05AX52

INN (Nama Antarabangsa):

Calcipotriol monohydrate / Betamethasone dipropionate

Dos:

50 mikrog/ g / 0.5 mg/ g

Borang farmaseutikal:

Gel

Unit dalam pakej:

Tube 2x60 g

Jenis preskripsi:

C

Status kebenaran:

Markedsført

Tarikh kebenaran:

2022-03-01

Risalah maklumat

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE ORIFARM 50 MIKROGRAM/G + 0,5 MG/G
GEL
KALSIPOTRIOL/BETAMETASON
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Calcipotriol/Betamethasone Orifarm er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Calcipotriol/Betamethasone Orifarm
3.
Hvordan du bruker Calcipotriol/Betamethasone Orifarm
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Calcipotriol/Betamethasone Orifarm
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Calcipotriol/Betamethasone Orifarm er og hva det brukes mot
Calcipotriol/Betamethasone Orifarm inneholder kalsipotriol og
betametason. Kalsipotriol hjelper til å
fornye huden og betametason virker betennelsesdempende.
Calcipotriol/Betamethasone Orifarm brukes til lokalbehandling av
psoriasis i hodebunnen hos voksne og
til behandling av mild til moderat psoriasis på kroppen (psoriasis
vulgaris) hos voksne.
Psoriasis kommer av at hudcellene produseres for hurtig. Dette
forårsaker rødhet, skjelling og fortykkelse
av huden.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Calcipotriol/Betamethasone Orifarm
Bruk ikke Calcipotriol/Betamethasone Orifarm:
•
dersom du er allergisk overfor kalsipotriol, betametason eller noen av
de andre innholdsstoffene i
dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du har forstyrrelser i kalsiumstoffskiftet (spør legen din

Ciri produk

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Calcipotriol/Betamethasone Orifarm 50 mikrogram/g + 0,5 mg/g gel
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Ett gram gel inneholder 50 mikrogram kalsipotriol (som monohydrat) og
0,5 mg betametason (som
dipropionat).
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Butylhydroksytoluen (E 321) opp til 270 mikrogram/g gel
Ricinusolje, hydrogenert 16,7 mg/g gel
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Gel.
En nesten klar, fargeløs til svakt off-white gel.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Lokalbehandling av psoriasis i hodebunnen hos voksne. Lokalbehandling
på kroppen av mild til
moderat plakkpsoriasis hos voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Calcipotriol/Betamethasone Orifarm påføres de affiserte områder én
gang daglig. Anbefalt
behandlingsperiode er 4 uker ved bruk i hodebunnen og 8 uker ved bruk
på andre områder. Hvis det er
nødvendig å fortsette eller starte opp med behandling etter denne
perioden bør behandling skje etter
legens anbefaling og tilsyn.
Ved behandling med legemidler som inneholder kalsipotriol, bør den
maksimale daglige dose ikke
overstige 15 g. Behandlet område med legemidler som inneholder
kalsipotriol skal ikke overskride
30 % av kroppens overflate (se pkt. 4.4).
_Ved bruk i hodebunnen_
Alle affiserte områder i hodebunnen kan behandles med
Calcipotriol/Betamethasone Orifarm gel.
Vanligvis er mellom 1 g og 4 g per dag tilstrekkelig for å behandle
hodebunnen (4 g tilsvarer én
teskje).
Spesielle populasjoner
_Nedsatt nyre- og leverfunksjon_
Sikkerhet og effekt av Calcipotriol/Betamethasone Orifarm gel hos
pasienter med alvorlig nedsatt
nyre- eller leverfunksjon har ikke blitt fastslått.
_Pediatrisk populasjon_
Sikkerhet og effekt av Calcipotriol/Betamethasone Orifarm hos barn og
ungdom under 18 år har ikke
blitt fastslått. Tilgjengelige data hos ungdom 12 til 17 år er
beskrevet i pkt. 4.8 og 5.1, men ingen
doseringsanbefaling kan gis.
2
Administrasjonsmåte
Til bruk på huden.
Gelen bør ikke påføres direkte i ansikt