Country: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BOORZUUR (E 284); CALCIUMGLUCONAAT 1-WATER; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511)
bela-pharm GmbH & Co. KG
QA12AX
BORIC ACID (E 284); CALCIUM GLUCONATE 1-WATER; MAGNESIUM CHLORIDE 6-WATER (E 511)
Oplossing voor infusie
BOORZUUR (E 284) 60 mg/ml; CALCIUMGLUCONAAT 1-WATER 240 mg/ml; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) 60 mg/ml,
Intraveneus gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Geiten; Paarden; Runderen; Schapen; Varkens
Calcium, combinations with other drugs
NL/V/0197/001
2016-03-10
BD/2023/REG NL 117048/zaak 1004972 1 / 2 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, Besluitende op de aanvraag ingediend d.d. 27 februari 2023 via de Union Product Database met submission ID 6231 van bela-pharm GmbH & Co. KG te Vechta tot wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van het diergeneesmiddel CALCIBEL 240/60/60 MG/ML OPLOSSING VOOR INFUSIE VOOR PAARDEN, RUNDEREN, SCHAPEN, GEITEN EN VARKENS, ingeschreven onder nummer REG NL 117048; Gelet op artikel 60 en artikel 61 van de Verordening (EU) nr. 2019/6, gelezen in samenhang met de Uitvoeringsverordening (EU) 2021/17 van de Commissie; BESLUIT: 1. De wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van het diergeneesmiddel CALCIBEL 240/60/60 MG/ML OPLOSSING VOOR INFUSIE VOOR PAARDEN, RUNDEREN, SCHAPEN, GEITEN EN VARKENS, ingeschreven onder nummer REG NL 117048, zoals aangevraagd d.d. 27 februari 2023, is goedgekeurd. 2. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 3. De gewijzigde vergunning treedt in werking op de datum dat dit besluit bekend is gemaakt in de Diergeneesmiddeleninformatiebank. Bent u het niet eens met deze beslissing? U kunt binnen zes weken na de datum van publicatie van dit besluit in de Diergeneesmiddeleninformatiebank bezwaar maken door: - een bezwaarschrift te verzenden naar Rijksdienst voor Ondernemend Nederland, afdeling Juridische Zaken, Postbus 40219, 8004 DE Zwolle, of; - naar de website https://www.rvo.nl/over-ons/juridische-zaken/bezwaar-maken# te gaan, om uw bezwaar digitaal te versturen. BD/2023/REG NL 117048/zaak 1004972 2 / 2 Noem in uw bezwaarschrift het zaaknummer en de datum van de beslissing waartegen u bezwaar maakt. DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, namens deze: Utrecht, 30 maart 2023 dhr. drs. J.A. Jonis Senior Regulatory Project Leader _Dit besluit is automatisch gegenereerd en bevat daarom geen handtekening._ Baca dokumen lengkap