Calcibel 240/60/60 mg/ml oplossing voor infusie voor paarden, runderen, schapen, geiten en varkens

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BOORZUUR (E 284); CALCIUMGLUCONAAT 1-WATER; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511)

Beschikbaar vanaf:

bela-pharm GmbH & Co. KG

ATC-code:

QA12AX

INN (Algemene Internationale Benaming):

BORIC ACID (E 284); CALCIUM GLUCONATE 1-WATER; MAGNESIUM CHLORIDE 6-WATER (E 511)

farmaceutische vorm:

Oplossing voor infusie

Samenstelling:

BOORZUUR (E 284) 60 mg/ml; CALCIUMGLUCONAAT 1-WATER 240 mg/ml; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) 60 mg/ml,

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutische categorie:

Geiten; Paarden; Runderen; Schapen; Varkens

Therapeutisch gebied:

Calcium, combinations with other drugs

Autorisatie-status:

NL/V/0197/001

Autorisatie datum:

2016-03-10

Productkenmerken

BD/2023/REG NL 117048/zaak 1004972
1 / 2
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
Besluitende op de aanvraag ingediend d.d. 27 februari 2023 via de
Union Product
Database met submission ID 6231 van bela-pharm GmbH & Co. KG te Vechta
tot
wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van het
diergeneesmiddel
CALCIBEL 240/60/60 MG/ML OPLOSSING VOOR INFUSIE VOOR PAARDEN,
RUNDEREN,
SCHAPEN, GEITEN EN VARKENS, ingeschreven onder nummer REG NL 117048;
Gelet op artikel 60 en artikel 61 van de Verordening (EU) nr. 2019/6,
gelezen in
samenhang met de Uitvoeringsverordening (EU) 2021/17 van de Commissie;
BESLUIT:
1. De wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van
het
diergeneesmiddel CALCIBEL 240/60/60 MG/ML OPLOSSING VOOR INFUSIE VOOR
PAARDEN, RUNDEREN, SCHAPEN, GEITEN EN VARKENS, ingeschreven onder
nummer
REG NL 117048, zoals aangevraagd d.d. 27 februari 2023, is
goedgekeurd.
2. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van de
Wet dieren.
3. De gewijzigde vergunning treedt in werking op de datum dat dit
besluit bekend is
gemaakt in de Diergeneesmiddeleninformatiebank.
Bent u het niet eens met deze beslissing? U kunt binnen zes weken na
de datum van
publicatie van dit besluit in de Diergeneesmiddeleninformatiebank
bezwaar maken door:
-
een bezwaarschrift te verzenden naar Rijksdienst voor Ondernemend
Nederland,
afdeling Juridische Zaken, Postbus 40219, 8004 DE Zwolle, of;
-
naar de website
https://www.rvo.nl/over-ons/juridische-zaken/bezwaar-maken# te
gaan, om uw bezwaar digitaal te versturen.
BD/2023/REG NL 117048/zaak 1004972
2 / 2
Noem in uw bezwaarschrift het zaaknummer en de datum van de beslissing
waartegen u
bezwaar maakt.
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
namens deze:
Utrecht, 30 maart 2023
dhr. drs. J.A. Jonis
Senior Regulatory Project Leader
_Dit besluit is automatisch gegenereerd en bevat daarom geen
handtekening._