Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cabergolin
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
Cabergoline
Tablette
Teil 1 - Tablette; Cabergolin (24340) 0,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2006-12-15
1 1612- 2 - PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 66907.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER CABERGOLIN AL 0,5 MG TABLETTEN Wirkstoff: Cabergolin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Cabergolin AL und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Cabergolin AL beachten? 3. Wie ist Cabergolin AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cabergolin AL aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST CABERGOLIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cabergolin AL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Prolaktinhemmer bezeichnet werden. Cabergolin AL verhindert die Milchbildung, indem es die Spiegel eines Hormons mit der Bezeichnung Prolaktin vermindert. Cabergolin AL kann auch zur Senkung übermäßig hoher Mengen des Hormons Prolaktin im Blut eingesetzt werden. 2 2622- 2 - 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CABERGOLIN AL BEACHTEN? CABERGOLIN AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie überempfindlich (allergisch) geg Baca dokumen lengkap
11 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 66907.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Cabergolin AL 0,5 mg Tabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung 1 Tablette enthält 0,5 mg Cabergolin. Sonstiger Bestandteil: Lactose 75,8 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Tablette Weiße, ovale, flache Tabletten mit abgeschrägten Kanten. Die eine Seite ist glatt und die andere Seite besitzt eine Bruchrille und die Einprägung ‚CBG’ und ‚0.5’ auf jeweils einer Seite der Bruchrille. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Abstillen aus medizinischen Gründen. HyperprolaktinämischeErkrankungen. Prolaktinbildende Hypophysenadenome. Idiopathische Hyperprolaktinämie. Es wird empfohlen, dass dieses Arzneimittel zunächst von einem geeigneten Spezialisten oder nach Konsultieren eines Spezialisten verordnet wird. FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Cabergolin ist zum Einnehmen bestimmt. Um das Risiko gastrointestinaler Nebenwirkungen zu verringern, wird empfohlen, Cabergolin bei allen therapeutischen Indikationen zu den Mahlzeiten einzunehmen. 11112 22 Erwachsene: Behandlung hyperprolaktinämischer Erkrankungen: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,5 mg Cabergolin pro Woche, verteilt auf eine oder zwei Gaben (z.B. am Montag und Donnerstag). Die wöchentliche Dosis sollte allmählich erhöht werden, möglichst durch Hinzufügen von 0,5 mg Cabergolin pro Woche in monatlichen Abständen, bis ein optimales therapeutisches Ansprechen erreicht ist. Die therapeutische Dosis beträgt normalerweise 1,0 mg Cabergolin pro Woche und reicht vo Baca dokumen lengkap