Cabergolin AL 0,5 mg Tabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Cabergolin

Предлага се от:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

INN (Международно Name):

Cabergoline

Лекарствена форма:

Tablette

Композиция:

Teil 1 - Tablette; Cabergolin (24340) 0,5 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

2006-12-15

Листовка

1
1612- 2 -
PA 
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 66907.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CABERGOLIN AL 0,5 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Cabergolin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Cabergolin AL und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Cabergolin AL beachten?
3. Wie ist Cabergolin AL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cabergolin AL aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST CABERGOLIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cabergolin AL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Prolaktinhemmer
bezeichnet werden. Cabergolin AL verhindert die Milchbildung, indem es die
Spiegel eines Hormons mit der Bezeichnung Prolaktin vermindert. Cabergolin AL
kann auch zur Senkung übermäßig hoher Mengen des Hormons Prolaktin im Blut
eingesetzt werden.
2
2622- 2 -
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CABERGOLIN AL
BEACHTEN?
CABERGOLIN AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) geg

Данни за продукта

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 66907.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Cabergolin AL 0,5 mg Tabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Tablette enthält 0,5 mg Cabergolin.
Sonstiger Bestandteil: Lactose 75,8 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Tablette
Weiße, ovale, flache Tabletten mit abgeschrägten Kanten. Die eine Seite ist glatt 
und die andere Seite besitzt eine Bruchrille und die Einprägung ‚CBG’ und ‚0.5’ auf 
jeweils einer Seite der Bruchrille. 
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Abstillen aus medizinischen Gründen.
HyperprolaktinämischeErkrankungen.
Prolaktinbildende Hypophysenadenome.
Idiopathische Hyperprolaktinämie.
Es wird empfohlen, dass dieses Arzneimittel zunächst von einem geeigneten 
Spezialisten oder nach Konsultieren eines Spezialisten verordnet wird.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Cabergolin ist zum Einnehmen bestimmt. Um das Risiko gastrointestinaler 
Nebenwirkungen zu verringern, wird empfohlen, Cabergolin bei allen 
therapeutischen Indikationen zu den Mahlzeiten einzunehmen. 
11112
22
Erwachsene:
Behandlung hyperprolaktinämischer Erkrankungen:
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,5 mg Cabergolin pro Woche, verteilt auf 
eine oder zwei Gaben (z.B. am Montag und Donnerstag). Die wöchentliche Dosis 
sollte allmählich erhöht werden, möglichst durch Hinzufügen von 0,5 mg 
Cabergolin pro Woche in monatlichen Abständen, bis ein optimales 
therapeutisches Ansprechen erreicht ist. 
Die therapeutische Dosis beträgt normalerweise 1,0 mg Cabergolin pro Woche 
und reicht vo