Butasal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Country: Poland

Bahasa: Poland

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Butafosfanum + Cyanocobalaminum

Boleh didapati daripada:

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Kod ATC:

QA12CX99

INN (Nama Antarabangsa):

Butafosfanum + Cyanocobalaminum

Dos:

100 mg/ml + 0,05 mg/ml

Borang farmaseutikal:

Roztwór do wstrzykiwań

Kumpulan terapeutik:

bydło; koń; kot; pies

Ringkasan produk:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 0 dni, koń - mleko - 0 godzin, koń - tkanki jadalne - 0 dni, kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8718692823075; Zawartość opakowania: 6 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8718692827776

Status kebenaran:

Bezterminowe

Risalah maklumat

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
BUTASAL 100 MG/ML + 0,05 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA KONI,
BYDŁA, PSÓW I KOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
Vanapere tee 14, Püünsi
Viimsi rural municipality
Harju county 74013
Estonia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Butasal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni,
bydła, psów i kotów
butafosfan
cyjanokobalamina (witamina B
12
)
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml roztworu do wstrzykiwań zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Butafosfan 100,0 mg
Cyjanokobalamina (witamina B
12
) 0,05 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Alkohol benzylowy (E1519) 10,5 mg
Klarowny czerwony roztwór bez widocznych cząstek.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie wspomagające zaburzeń metabolicznych i rozrodczych, gdy
konieczne jest uzupełnienie
niedoborów fosforu i cyjanokobalaminy.
W przypadku zaburzeń metabolicznych w okresie okołoporodowym (okres
bezpośrednio przed i po
cieleniu), tężyczki (okresowe skurcze mięśni) i niedowładu
(porażenie poporodowe) produkt należy
podawać dodatkowo z magnezem i wapniem.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nieznane.
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych w ulotce informacyjnej,
lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o
tym lekarza weterynarii.
3
Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy
system raportowania:
www.urpl.gov.pl
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Konie, bydło, psy i koty.
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGI I SPOSÓB PODANIA
Droga podawania:
Bydło, konie: do podania dożylnego (i.v.)
Psy, koty: do podania dożylnego (i.v.), domięśniowego (i.m.),
podskórnego (s.c.)
Dawka:
Ga

Ciri produk

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Butasal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni,
bydła, psów i kotów
Butasal-100, 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solution for injection for horses,
cattle, dogs and cats (EE)
Butasal-100 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solution for injection for horses,
cattle, dogs and cats (BE, HR,
CY, CZ, FR, EL, NL, PT, SK)
Butasal vet 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solution for injection for horses,
cattle, dogs and cats (DK, FI, IS,
SE)
Butasal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solution for injection for horses,
cattle, dogs and cats (HU, RO, AT,
IE, SI, UK)
Catochem 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solution for injection for horses,
cattle, dogs and cats (IT, ES, NO)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu do wstrzykiwań zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Butafosfan
100,0 mg
Cyjanokobalamina (witamina B
12
)
0,05 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Alkohol benzylowy (E1519)
10,5 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Klarowny czerwony roztwór bez widocznych cząstek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Konie, bydło, psy i koty.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie wspomagające zaburzeń metabolicznych i rozrodczych, gdy
konieczne jest uzupełnienie
niedoborów fosforu i cyjanokobalaminy.
W przypadku zaburzeń metabolicznych w okresie okołoporodowym,
tężyczki i niedowładu (porażenie
poporodowe) produkt należy podawać dodatkowo z magnezem i wapniem.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
3
Zaleca się ustalenie przyczyny (przyczyn) zaburzeń metabolicznych
lub rozrodczych w celu ustalenia
najbardziej odpowiednich metod ich zapobiegania i leczenia oraz
określenia czy konieczna jest
suplementacja fosforu i witaminy B
12
.
4.5
SPECJALNE �