Država: Poljska
Jezik: poljski
Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Butafosfanum + Cyanocobalaminum
Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
QA12CX99
Butafosfanum + Cyanocobalaminum
100 mg/ml + 0,05 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
bydło; koń; kot; pies
Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 0 dni, koń - mleko - 0 godzin, koń - tkanki jadalne - 0 dni, kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8718692823075; Zawartość opakowania: 6 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8718692827776
Bezterminowe
1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA BUTASAL 100 MG/ML + 0,05 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA KONI, BYDŁA, PSÓW I KOTÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS Vanapere tee 14, Püünsi Viimsi rural municipality Harju county 74013 Estonia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Butasal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła, psów i kotów butafosfan cyjanokobalamina (witamina B 12 ) 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml roztworu do wstrzykiwań zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Butafosfan 100,0 mg Cyjanokobalamina (witamina B 12 ) 0,05 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Alkohol benzylowy (E1519) 10,5 mg Klarowny czerwony roztwór bez widocznych cząstek. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie wspomagające zaburzeń metabolicznych i rozrodczych, gdy konieczne jest uzupełnienie niedoborów fosforu i cyjanokobalaminy. W przypadku zaburzeń metabolicznych w okresie okołoporodowym (okres bezpośrednio przed i po cieleniu), tężyczki (okresowe skurcze mięśni) i niedowładu (porażenie poporodowe) produkt należy podawać dodatkowo z magnezem i wapniem. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Nieznane. W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii. 3 Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania: www.urpl.gov.pl 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Konie, bydło, psy i koty. 8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGI I SPOSÓB PODANIA Droga podawania: Bydło, konie: do podania dożylnego (i.v.) Psy, koty: do podania dożylnego (i.v.), domięśniowego (i.m.), podskórnego (s.c.) Dawka: Ga Pročitajte cijeli dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Butasal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła, psów i kotów Butasal-100, 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solution for injection for horses, cattle, dogs and cats (EE) Butasal-100 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solution for injection for horses, cattle, dogs and cats (BE, HR, CY, CZ, FR, EL, NL, PT, SK) Butasal vet 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solution for injection for horses, cattle, dogs and cats (DK, FI, IS, SE) Butasal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solution for injection for horses, cattle, dogs and cats (HU, RO, AT, IE, SI, UK) Catochem 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solution for injection for horses, cattle, dogs and cats (IT, ES, NO) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml roztworu do wstrzykiwań zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Butafosfan 100,0 mg Cyjanokobalamina (witamina B 12 ) 0,05 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Alkohol benzylowy (E1519) 10,5 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań. Klarowny czerwony roztwór bez widocznych cząstek. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Konie, bydło, psy i koty. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie wspomagające zaburzeń metabolicznych i rozrodczych, gdy konieczne jest uzupełnienie niedoborów fosforu i cyjanokobalaminy. W przypadku zaburzeń metabolicznych w okresie okołoporodowym, tężyczki i niedowładu (porażenie poporodowe) produkt należy podawać dodatkowo z magnezem i wapniem. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT 3 Zaleca się ustalenie przyczyny (przyczyn) zaburzeń metabolicznych lub rozrodczych w celu ustalenia najbardziej odpowiednich metod ich zapobiegania i leczenia oraz określenia czy konieczna jest suplementacja fosforu i witaminy B 12 . 4.5 SPECJALNE Pročitajte cijeli dokument