Bupropion Sandoz 150 mg Tablett med modifierad frisättning

Country: Sweden

Bahasa: Sweden

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

bupropionhydroklorid

Boleh didapati daripada:

Sandoz A/S

Kod ATC:

N06AX12

INN (Nama Antarabangsa):

Bupropion hydrochloride

Dos:

150 mg

Borang farmaseutikal:

Tablett med modifierad frisättning

Komposisi:

bupropionhydroklorid 150 mg Aktiv substans

Kelas:

Apotek

Jenis preskripsi:

Receptbelagt

Kawasan terapeutik:

Bupropion

Ringkasan produk:

Förpacknings: Burk, 60 tabletter; Burk, 10 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 90 tabletter; Burk, 500 tabletter

Status kebenaran:

Godkänd

Tarikh kebenaran:

2015-04-09

Risalah maklumat

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BUPROPION SANDOZ 150 MG TABLETTER MED MODIFIERAD FRISÄTTNING
bupropionhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Bupropion Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Bupropion Sandoz
3.
Hur du tar Bupropion Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Bupropion Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BUPROPION SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Bupropion Sandoz används för att behandla
DEPRESSION
. Det anses ha en inverkan på kemiska substanser i
hjärnan som kallas noradrenalin och dopamin, vilka är sammankopplade
med depression.
Bupropion som finns i Bupropion Sandoz kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om du
har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR BUPROPION SANDOZ
TA INTE BUPROPION SANDOZ
•
om du är
ALLERGISK
mot bupropion eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6)
•
om du
TAR
något annat läkemedel som innehåller BUPROPION
•
om du har
EPILEPSI
eller tidigare har haft krampanfall
•
om du har en
HJÄRNTUMÖR
•
om du
ABRUPT HAR AVBRUTIT
ALKOHOLMISSBRUK
eller intag av andra läkemedel som är kända för att vara
förknippade med risk för abstinens, särskilt
-
LÄKEMEDEL SOM ÄR

Ciri produk

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Bupropion Sandoz 150 mg tabletter med modifierad frisättning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett med modifierad frisättning innehåller 150 mg
bupropionhydroklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett med modifierad frisättning.
Vita till ljusgula, runda, bikonvexa tabletter (diameter cirka 7,5 mm)
som är släta på båda sidor.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Bupropion Sandoz är indicerat för behandling av egentlig depression.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Användning hos vuxna_
Den rekommenderade startdosen är 150 mg en gång per dag. En optimal
dos har inte fastställts i kliniska
studier. Om ingen förbättring observeras efter 4 veckors behandling
med 150 mg kan dosen ökas till 300 mg
en gång per dag. Det bör vara ett intervall om minst 24 timmar
mellan två på varandra följande doser.
Insättande effekt av bupropion har noterats 14 dagar efter påbörjad
behandling. I likhet med andra
antidepressiva läkemedel kan full antidepressiv effekt inte påvisas
förrän efter flera veckors behandling.
Patienter med depression bör behandlas under en tillräckligt lång
period om minst 6 månader för att
säkerställa symtomfrihet.
Sömnsvårigheter är en mycket vanlig biverkning som ofta är
övergående och kan reduceras genom att
undvika tablettintag i samband med sänggående (under förutsättning
att intervallet mellan doserna är minst
24 timmar).
_Pediatrisk population_
Bupropion Sandoz är inte indicerat för behandling av barn och
ungdomar under 18 år (se avsnitt 4.4).
Säkerhet och effekt för bupropion för patienter under 18 år har
inte fastställts.
_Äldre_
Effekt har inte entydigt visats hos äldre. I en klinisk prövning har
äldre patienter följt samma dosregim som
för vuxna (se Användning hos vuxna). Det kan inte uteslutas att
vissa äldre kan vara känsligare.
_Nedsatt leverfunktion_
Bupropion Sandoz ska användas med försikti