Valsts: Zviedrija
Valoda: zviedru
Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
bupropionhydroklorid
Sandoz A/S
N06AX12
Bupropion hydrochloride
150 mg
Tablett med modifierad frisättning
bupropionhydroklorid 150 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Bupropion
Förpacknings: Burk, 60 tabletter; Burk, 10 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 90 tabletter; Burk, 500 tabletter
Godkänd
2015-04-09
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN BUPROPION SANDOZ 150 MG TABLETTER MED MODIFIERAD FRISÄTTNING bupropionhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Bupropion Sandoz är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Bupropion Sandoz 3. Hur du tar Bupropion Sandoz 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Bupropion Sandoz ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BUPROPION SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Bupropion Sandoz används för att behandla DEPRESSION . Det anses ha en inverkan på kemiska substanser i hjärnan som kallas noradrenalin och dopamin, vilka är sammankopplade med depression. Bupropion som finns i Bupropion Sandoz kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR BUPROPION SANDOZ TA INTE BUPROPION SANDOZ • om du är ALLERGISK mot bupropion eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) • om du TAR något annat läkemedel som innehåller BUPROPION • om du har EPILEPSI eller tidigare har haft krampanfall • om du har en HJÄRNTUMÖR • om du ABRUPT HAR AVBRUTIT ALKOHOLMISSBRUK eller intag av andra läkemedel som är kända för att vara förknippade med risk för abstinens, särskilt - LÄKEMEDEL SOM ÄR Izlasiet visu dokumentu
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Bupropion Sandoz 150 mg tabletter med modifierad frisättning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett med modifierad frisättning innehåller 150 mg bupropionhydroklorid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett med modifierad frisättning. Vita till ljusgula, runda, bikonvexa tabletter (diameter cirka 7,5 mm) som är släta på båda sidor. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Bupropion Sandoz är indicerat för behandling av egentlig depression. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Användning hos vuxna_ Den rekommenderade startdosen är 150 mg en gång per dag. En optimal dos har inte fastställts i kliniska studier. Om ingen förbättring observeras efter 4 veckors behandling med 150 mg kan dosen ökas till 300 mg en gång per dag. Det bör vara ett intervall om minst 24 timmar mellan två på varandra följande doser. Insättande effekt av bupropion har noterats 14 dagar efter påbörjad behandling. I likhet med andra antidepressiva läkemedel kan full antidepressiv effekt inte påvisas förrän efter flera veckors behandling. Patienter med depression bör behandlas under en tillräckligt lång period om minst 6 månader för att säkerställa symtomfrihet. Sömnsvårigheter är en mycket vanlig biverkning som ofta är övergående och kan reduceras genom att undvika tablettintag i samband med sänggående (under förutsättning att intervallet mellan doserna är minst 24 timmar). _Pediatrisk population_ Bupropion Sandoz är inte indicerat för behandling av barn och ungdomar under 18 år (se avsnitt 4.4). Säkerhet och effekt för bupropion för patienter under 18 år har inte fastställts. _Äldre_ Effekt har inte entydigt visats hos äldre. I en klinisk prövning har äldre patienter följt samma dosregim som för vuxna (se Användning hos vuxna). Det kan inte uteslutas att vissa äldre kan vara känsligare. _Nedsatt leverfunktion_ Bupropion Sandoz ska användas med försikti Izlasiet visu dokumentu