Bupivacain 1mg/mL - Fentanyl 2 µg/ml Sintetica la solution pour perfusion

Country: Switzerland

Bahasa: Perancis

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

bupivacaini hydrochloridum anhydricum, fentanylum

Boleh didapati daripada:

Sintetica SA

Kod ATC:

N01AH51

INN (Nama Antarabangsa):

bupivacaini hydrochloridum anhydricum, fentanylum

Borang farmaseutikal:

la solution pour perfusion

Komposisi:

bupivacaini hydrochloridum anhydricum 1 mg, fentanylum 2 µg ut fentanyli citras, natrii chloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.5 mg.

Kelas:

A+

Kumpulan terapeutik:

Synthetika

Kawasan terapeutik:

Anesthésique Local

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

2009-09-09

Ciri produk

FACHINFORMATION
Bupivacain - Fentanyl Sintetica
Sintetica SA
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances
psychotropes
Composition
Principes actifs: Bupivacaini hydrochloridum anhydricum, Fentanylum ut
Fentanyli citras.
Excipients: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Bupivacain 1 mg/ml - Fentanyl 2 µg/ml Sintetica:
1 ml de solution pour perfusion épidurale contient 1.0 mg de
chlorhydrate de bupivacaïne anhydre et
2.0 µg de fentanyl (sous forme de citrate de fentanyl).
1 poche à 250 ml contient 250 mg de chlorhydrate de bupivacaïne
anhydre et 0,5 mg de fentanyl
(sous forme de citrate de fentanyl).
Bupivacain 1,25 mg/ml - Fentanyl 2 µg/ml Sintetica:
1 ml de solution pour perfusion épidurale contient 1.25 mg de
chlorhydrate de bupivacaïne anhydre
et 2.0 µg de fentanyl (sous forme de citrate de fentanyl).
1 poche à 250 ml contient 312,5 mg de chlorhydrate de bupivacaïne
anhydre et 0,5 mg de fentanyl
(sous forme de citrate de fentanyl).
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement des douleurs aiguës
·en perfusion épidurale pour l'analgésie post-opératoire
·en perfusion épidurale pour l'analgésie en cours d'accouchement.
Posologie/Mode d’emploi
Indications particulières d'utilisation
Les injections intravasculaires doivent être évitées, afin de
prévenir des réactions de toxicité aiguë. Il
est recommandé d'aspirer avec précaution avant l'administration.
Lorsqu'une dose élevée doit être
appliquée, par exemple lors d'une anesthésie épidurale, il est
conseillé d'injecter une dose test de 3-5
ml de bupivacaïne avec adrénaline. Une injection intravasculaire
involontaire se reconnaît par une
accélération passagère du rythme cardiaque.
Lorsqu'apparaissent des symptômes d'intoxication, la perfusion doit
être interrompue
immédiatement. Des doses inutilement trop élevées d'anesthésique
local sont à éviter. Le volume de
médicament administré détermine l'étendue de l'analgésie.
Doses jou