Bupivacain 1mg/mL - Fentanyl 2 µg/ml Sintetica la solution pour perfusion

Država: Švicarska

Jezik: francuski

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivni sastojci:

bupivacaini hydrochloridum anhydricum, fentanylum

Dostupno od:

Sintetica SA

ATC koda:

N01AH51

INN (International ime):

bupivacaini hydrochloridum anhydricum, fentanylum

Farmaceutski oblik:

la solution pour perfusion

Sastav:

bupivacaini hydrochloridum anhydricum 1 mg, fentanylum 2 µg ut fentanyli citras, natrii chloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.5 mg.

Razred:

A+

Terapijska grupa:

Synthetika

Područje terapije:

Anesthésique Local

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

2009-09-09

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION
Bupivacain - Fentanyl Sintetica
Sintetica SA
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances
psychotropes
Composition
Principes actifs: Bupivacaini hydrochloridum anhydricum, Fentanylum ut
Fentanyli citras.
Excipients: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Bupivacain 1 mg/ml - Fentanyl 2 µg/ml Sintetica:
1 ml de solution pour perfusion épidurale contient 1.0 mg de
chlorhydrate de bupivacaïne anhydre et
2.0 µg de fentanyl (sous forme de citrate de fentanyl).
1 poche à 250 ml contient 250 mg de chlorhydrate de bupivacaïne
anhydre et 0,5 mg de fentanyl
(sous forme de citrate de fentanyl).
Bupivacain 1,25 mg/ml - Fentanyl 2 µg/ml Sintetica:
1 ml de solution pour perfusion épidurale contient 1.25 mg de
chlorhydrate de bupivacaïne anhydre
et 2.0 µg de fentanyl (sous forme de citrate de fentanyl).
1 poche à 250 ml contient 312,5 mg de chlorhydrate de bupivacaïne
anhydre et 0,5 mg de fentanyl
(sous forme de citrate de fentanyl).
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement des douleurs aiguës
·en perfusion épidurale pour l'analgésie post-opératoire
·en perfusion épidurale pour l'analgésie en cours d'accouchement.
Posologie/Mode d’emploi
Indications particulières d'utilisation
Les injections intravasculaires doivent être évitées, afin de
prévenir des réactions de toxicité aiguë. Il
est recommandé d'aspirer avec précaution avant l'administration.
Lorsqu'une dose élevée doit être
appliquée, par exemple lors d'une anesthésie épidurale, il est
conseillé d'injecter une dose test de 3-5
ml de bupivacaïne avec adrénaline. Une injection intravasculaire
involontaire se reconnaît par une
accélération passagère du rythme cardiaque.
Lorsqu'apparaissent des symptômes d'intoxication, la perfusion doit
être interrompue
immédiatement. Des doses inutilement trop élevées d'anesthésique
local sont à éviter. Le volume de
médicament administré détermine l'étendue de l'analgésie.
Doses jou