Country: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BUDESONIDE
Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
R01AD05
BUDESONIDE
Neusspray, suspensie
CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GLUCOSE 1-WATER ; MACROGOLSTEARAAT, TYPE I ; SORBINEZUUR (E 200) ; WATER, GEZUIVERD,
Nasaal gebruik
Budesonide
Hulpstoffen: CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); GLUCOSE 1-WATER; MACROGOLSTEARAAT, TYPE I; SORBINEZUUR (E 200); WATER, GEZUIVERD;
1999-06-29
BUDESONIDE NEVEL 50 ΜG TEVA NEUSSPRAY, SUSPENSIE MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 12 APRIL 2017 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 21040 PIL 0417.7v.RS BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BUDESONIDE NEVEL 50 ΜG TEVA, NEUSSPRAY, SUSPENSIE budesonide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Budesonide nevel 50 µg Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BUDESONIDE NEVEL 50 ΜG TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? WAT IS BUDESONIDE NEVEL 50 ΜG TEVA? Budesonide is een bijnierschorshormoon. Het vermindert de verschijnselen van overgevoeligheid in de neus (b.v. hooikoorts). WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel wordt gebruikt bij verschijnselen van overgevoeligheid (allergie) in de neus, zoals bij hooikoorts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? BUDESONIDE NEVEL 50 ΜG TEVA NEUSSPRAY, SUSPENSIE MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 12 APRIL 2017 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 2 rvg 21040 PIL 0417.7v.RS Wanneer u overstapt van tablet Baca dokumen lengkap
_GERENVOOIEERDE VERSIE _ BUDESONIDE NEVEL 50 ΜG TEVA NEUSSPRAY, SUSPENSIE MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 12 APRIL 2017 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rvg 21040 SPC 0417.8v.RSren 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Budesonide nevel 50 µg Teva, neusspray, suspensie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: 1 mg budesonide; per verstuiving wordt 50 microgram budesonide afgegeven. Een flesje bevat 200 doseringen. Budesonide nevel 50 µg Teva, neusspray, suspensie bevat budesonide in een waterige suspensie, welke via een mechanisch pompje wordt verstoven, zonder drijfgas. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Neusspray, suspensie. De neusspray is wit van kleur en opaak. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Allergische rhinitis, al dan niet seizoensgebonden. Rhinitis vasomotorica. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dit geneesmiddel is uitsluitend voor nasaal gebruik. Aan de patiënt dient te worden meegedeeld dat een volledig effect van de Budesonide nevel 50 µg Teva pas na een aantal dagen wordt bereikt. Behandeling van seizoensgebonden rhinitis dient bij voorkeur te starten voor de blootstelling aan allergenen. STARTDOSERING: De aanbevolen startdosis is 400 g 's morgens, te geven als 1 maal daags 4 verstuivingen in ieder neusgat. ONDERHOUDSDOSERING: _GERENVOOIEERDE VERSIE _ BUDESONIDE NEVEL 50 ΜG TEVA NEUSSPRAY, SUSPENSIE MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 12 APRIL 2017 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 rvg 21040 SPC 0417.8v.RSren Als een goed resultaat is verkregen, kan de dosering van budesonide worden verlaagd tot de minimaal effectieve dosis. WIJZE VAN TOEDIENING Bij gebruik van de Budesonide nevel 50 µg Teva voor de eerste maal, moet het flesje onder druk worden gebracht door: - het stofkapje te verwijderen en de Budesonide neusspray, suspensie te schudden. - daarna de wijs- en middelvinger op de vleugels van de vernevelaar te leggen. - met de duim de onderkant te ondersteunen. (het flesje dient rechtop te worden ge Baca dokumen lengkap