Budesonide nevel 50 µg Teva, neusspray, suspensie

País: Països Baixos

Idioma: neerlandès

Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ingredients actius:

BUDESONIDE

Disponible des:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

Codi ATC:

R01AD05

Designació comuna internacional (DCI):

BUDESONIDE

formulario farmacéutico:

Neusspray, suspensie

Composición:

CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GLUCOSE 1-WATER ; MACROGOLSTEARAAT, TYPE I ; SORBINEZUUR (E 200) ; WATER, GEZUIVERD,

Vía de administración:

Nasaal gebruik

Área terapéutica:

Budesonide

Resumen del producto:

Hulpstoffen: CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); GLUCOSE 1-WATER; MACROGOLSTEARAAT, TYPE I; SORBINEZUUR (E 200); WATER, GEZUIVERD;

Data d'autorització:

1999-06-29

Informació per a l'usuari

BUDESONIDE NEVEL 50 ΜG TEVA
NEUSSPRAY, SUSPENSIE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 12 APRIL 2017
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 21040 PIL 0417.7v.RS
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BUDESONIDE NEVEL 50 ΜG TEVA, NEUSSPRAY, SUSPENSIE
budesonide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Budesonide nevel 50 µg Teva en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BUDESONIDE NEVEL 50 ΜG TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
WAT IS BUDESONIDE NEVEL 50 ΜG TEVA?
Budesonide is een bijnierschorshormoon. Het vermindert de
verschijnselen van overgevoeligheid in de
neus (b.v. hooikoorts).
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel wordt gebruikt bij verschijnselen van overgevoeligheid
(allergie) in de neus, zoals bij
hooikoorts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
BUDESONIDE NEVEL 50 ΜG TEVA
NEUSSPRAY, SUSPENSIE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 12 APRIL 2017
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 2
rvg 21040 PIL 0417.7v.RS

Wanneer u overstapt van tablet

Fitxa tècnica

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
BUDESONIDE NEVEL 50 ΜG TEVA
NEUSSPRAY, SUSPENSIE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 12 APRIL 2017
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 21040 SPC 0417.8v.RSren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Budesonide nevel 50 µg Teva, neusspray, suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml: 1 mg budesonide; per verstuiving wordt 50 microgram budesonide
afgegeven. Een flesje bevat 200
doseringen.
Budesonide nevel 50 µg Teva, neusspray, suspensie bevat budesonide in
een waterige suspensie, welke
via een mechanisch pompje wordt verstoven, zonder drijfgas.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, suspensie.
De neusspray is wit van kleur en opaak.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Allergische rhinitis, al dan niet seizoensgebonden.
Rhinitis vasomotorica.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dit geneesmiddel is uitsluitend voor nasaal gebruik.
Aan de patiënt dient te worden meegedeeld dat een volledig effect van
de Budesonide nevel 50 µg Teva
pas na een aantal dagen wordt bereikt.
Behandeling van seizoensgebonden rhinitis dient bij voorkeur te
starten voor de blootstelling
aan allergenen.
STARTDOSERING:
De aanbevolen startdosis is 400

g 's morgens, te geven als 1 maal daags 4 verstuivingen in ieder
neusgat.
ONDERHOUDSDOSERING:
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
BUDESONIDE NEVEL 50 ΜG TEVA
NEUSSPRAY, SUSPENSIE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 12 APRIL 2017
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 21040 SPC 0417.8v.RSren
Als een goed resultaat is verkregen, kan de dosering van budesonide
worden verlaagd tot de minimaal
effectieve dosis.
WIJZE VAN TOEDIENING
Bij gebruik van de Budesonide nevel 50 µg Teva voor de eerste maal,
moet het flesje onder druk worden
gebracht door:
-
het stofkapje te verwijderen en de Budesonide neusspray, suspensie te
schudden.
-
daarna de wijs- en middelvinger op de vleugels van de vernevelaar te
leggen.
-
met de duim de onderkant te ondersteunen.
(het flesje dient rechtop te worden ge