Brinzolamide/Timolol STADA

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Brinzolamidas/Timololis

Boleh didapati daripada:

STADA Arzneimittel AG

Kod ATC:

S01ED51

INN (Nama Antarabangsa):

Brinzolamidas/Timololis

Dos:

10 mg/5 mg/ml

Borang farmaseutikal:

akių lašai (suspensija)

Laluan pentadbiran:

vartoti ant akių

Jenis preskripsi:

Receptinis

Kawasan terapeutik:

Timolol, combinations

Status kebenaran:

Registruotas

Tarikh kebenaran:

2021-10-22

Risalah maklumat

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
BRINZOLAMIDE/TIMOLOL STADA 10 MG/5 MG/ML
AKIŲ LAŠAI (SUSPENSIJA)
brinzolamidas/timololis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Brinzolamide/Timolol STADA ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Brinzolamide/Timolol STADA
3.
Kaip vartoti Brinzolamide/Timolol STADA
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Brinzolamide/Timolol STADA
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BRINZOLAMIDE/TIMOLOL STADA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Brinzolamide/Timolol STADA sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos
(brinzolamidas ir timololis),
kurios veikia kartu, mažindamos akispūdį.
Brinzolamide/Timolol STADA gydomas padidėjęs akispūdis (dar
vadinamas glaukoma arba akies
hipertenzija) suaugusiems pacientams, kuriems yra daugiau kaip 18
metų ir kurių padidėjusio
akispūdžio negalima sureguliuoti vienu kuriuo nors šių vaistų.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BRINZOLAMIDE/TIMOLOL STADA
BRINZOLAMIDE/TIMOLOL STADA VARTOTI DRAUDŽIAMA:

jeigu yra alergija brinzolamidui, sulfonamidais vadinamiems vaistams
(pvz., vaistams
cukriniam diabetui ar infekcinėms ligoms gydyti, taip pat diuretikams
[šlapimo išsiskyrimą
skatinančioms tabletėms]), timololiui, beta adrenoreceptorių
blokatoriams (vaistams, kurie
vartojami kraujospūdžiui mažinti arba širdies ligai gydyti) arba
bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu sergate arba e

Ciri produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Brinzolamide/Timolol STADA 10 mg/5 mg/ml akių lašai (suspensija)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename ml suspensijos yra 10 mg brinzolamido ir 5 mg timololio
(timololio maleato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekviename ml suspensijos yra 0,10 mg benzalkonio chlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (suspensija) (akių lašai)
Balta arba beveik balta vienalytė suspensija, pH 7,2 (apytikriai).
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Akispūdžio mažinimas suaugusiems pacientams, sergantiems atviro
kampo glaukoma arba akių
hipertenzija, kuriems taikant monoterapiją nepakankamai sumažėja
akispūdis (žr. 5.1 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems, įskaitant senyvus pacientus_
Dozė yra po vieną Brinzolamide/Timolol STADA lašą 2 kartus per
parą į pažeistos (-ų) akies (-ių)
junginės maišelį.
Jeigu sulašinus užspaudžiamas nosinis ašarų kanalas arba
užsimerkiama, sumažėja vaistinio preparato
sisteminė absorbcija, todėl gali sumažėti sisteminio poveikio
nepageidaujamos reakcijos ir sustiprėti
vietinis veikimas (žr. 4.4 skyrių).
Jei dozė praleidžiama, gydymas turi būti tęsiamas nuo kitos dozės
kaip suplanuota. Dozė turi būti ne
didesnė kaip po vieną lašą į pažeistą akį 2 kartus per parą.
Keičiant kitą akims vartojamą glaukomos gydymui skirtą vaistinį
preparatą Brinzolamide/Timolol
STADA, kito vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti ir kitą
dieną pradėti lašinti
Brinzolamide/Timolol STADA.
Ypatingos populiacijos
_Vaikų populiacija_
Brinzolamide/Timolol STADA saugumas ir veiksmingumas vaikams ir
paaugliams nuo 0 iki 18 metų
dar neištirti.
Duomenų nėra.
_Pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi_
Nėra atlikta Brinzolamide/Timolol STADA ir timololio 5 mg/ml akių
lašų tyrimų su pacientais, kurių
kepenų arba inkstų