Maa: Liettua
Kieli: liettua
Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Brinzolamidas/Timololis
STADA Arzneimittel AG
S01ED51
Brinzolamidas/Timololis
10 mg/5 mg/ml
akių lašai (suspensija)
vartoti ant akių
Receptinis
Timolol, combinations
Registruotas
2021-10-22
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI BRINZOLAMIDE/TIMOLOL STADA 10 MG/5 MG/ML AKIŲ LAŠAI (SUSPENSIJA) brinzolamidas/timololis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Brinzolamide/Timolol STADA ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Brinzolamide/Timolol STADA 3. Kaip vartoti Brinzolamide/Timolol STADA 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Brinzolamide/Timolol STADA 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA BRINZOLAMIDE/TIMOLOL STADA IR KAM JIS VARTOJAMAS Brinzolamide/Timolol STADA sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos (brinzolamidas ir timololis), kurios veikia kartu, mažindamos akispūdį. Brinzolamide/Timolol STADA gydomas padidėjęs akispūdis (dar vadinamas glaukoma arba akies hipertenzija) suaugusiems pacientams, kuriems yra daugiau kaip 18 metų ir kurių padidėjusio akispūdžio negalima sureguliuoti vienu kuriuo nors šių vaistų. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BRINZOLAMIDE/TIMOLOL STADA BRINZOLAMIDE/TIMOLOL STADA VARTOTI DRAUDŽIAMA: jeigu yra alergija brinzolamidui, sulfonamidais vadinamiems vaistams (pvz., vaistams cukriniam diabetui ar infekcinėms ligoms gydyti, taip pat diuretikams [šlapimo išsiskyrimą skatinančioms tabletėms]), timololiui, beta adrenoreceptorių blokatoriams (vaistams, kurie vartojami kraujospūdžiui mažinti arba širdies ligai gydyti) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeigu sergate arba e Lue koko asiakirja
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Brinzolamide/Timolol STADA 10 mg/5 mg/ml akių lašai (suspensija) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename ml suspensijos yra 10 mg brinzolamido ir 5 mg timololio (timololio maleato pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekviename ml suspensijos yra 0,10 mg benzalkonio chlorido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Akių lašai (suspensija) (akių lašai) Balta arba beveik balta vienalytė suspensija, pH 7,2 (apytikriai). 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Akispūdžio mažinimas suaugusiems pacientams, sergantiems atviro kampo glaukoma arba akių hipertenzija, kuriems taikant monoterapiją nepakankamai sumažėja akispūdis (žr. 5.1 skyrių). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems, įskaitant senyvus pacientus_ Dozė yra po vieną Brinzolamide/Timolol STADA lašą 2 kartus per parą į pažeistos (-ų) akies (-ių) junginės maišelį. Jeigu sulašinus užspaudžiamas nosinis ašarų kanalas arba užsimerkiama, sumažėja vaistinio preparato sisteminė absorbcija, todėl gali sumažėti sisteminio poveikio nepageidaujamos reakcijos ir sustiprėti vietinis veikimas (žr. 4.4 skyrių). Jei dozė praleidžiama, gydymas turi būti tęsiamas nuo kitos dozės kaip suplanuota. Dozė turi būti ne didesnė kaip po vieną lašą į pažeistą akį 2 kartus per parą. Keičiant kitą akims vartojamą glaukomos gydymui skirtą vaistinį preparatą Brinzolamide/Timolol STADA, kito vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti ir kitą dieną pradėti lašinti Brinzolamide/Timolol STADA. Ypatingos populiacijos _Vaikų populiacija_ Brinzolamide/Timolol STADA saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 0 iki 18 metų dar neištirti. Duomenų nėra. _Pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi_ Nėra atlikta Brinzolamide/Timolol STADA ir timololio 5 mg/ml akių lašų tyrimų su pacientais, kurių kepenų arba inkstų Lue koko asiakirja