BORTEZOMIB FOR INJECTION Poudre pour solution

Country: Kanada

Bahasa: Perancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Bortézomib (Bortézomib, ester boronique de mannitol)

Boleh didapati daripada:

JUNO PHARMACEUTICALS CORP.

Kod ATC:

L01XG01

INN (Nama Antarabangsa):

BORTEZOMIB

Dos:

3.5MG

Borang farmaseutikal:

Poudre pour solution

Komposisi:

Bortézomib (Bortézomib, ester boronique de mannitol) 3.5MG

Laluan pentadbiran:

Intraveineuse

Unit dalam pakej:

15G/50G

Jenis preskripsi:

Prescription

Kawasan terapeutik:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150433001; AHFS:

Status kebenaran:

APPROUVÉ

Tarikh kebenaran:

2020-07-03

Ciri produk

_Bortézomib p_
_our Injection _
_Page 1 de 90 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
BORTÉZOMIB POUR INJECTION
1 mg, 2,5 mg et 3,5 mg de bortézomib par flacon, sous forme d’ester
boronique de mannitol
Agent antinéoplasique
DATE DE RÉVISION
:
le
23 juin
2020
Juno Pharmaceuticals Corp.
402-2233 Argentia Road
Mississauga, Ontario
L5N 2X7
NUMÉRO
DE CONTRÔLE DE
LA
PRÉSENTATION
:
240109
pm-french-non-annotated
Pg. 1
_Bortézomib p_
_our Injection _
_Page 2 de 90 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
...............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................................
12
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................................
32
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................................
34
SURDOSAGE
...................................................................................................................................
42
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................................. 43
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................................
45
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
........................................................ 45
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................................. 45
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....