BORTEZOMIB FOR INJECTION Poudre pour solution

País: Canadá

Idioma: francés

Fuente: Health Canada

Ingredientes activos:

Bortézomib (Bortézomib, ester boronique de mannitol)

Disponible desde:

JUNO PHARMACEUTICALS CORP.

Código ATC:

L01XG01

Designación común internacional (DCI):

BORTEZOMIB

Dosis:

3.5MG

formulario farmacéutico:

Poudre pour solution

Composición:

Bortézomib (Bortézomib, ester boronique de mannitol) 3.5MG

Vía de administración:

Intraveineuse

Unidades en paquete:

15G/50G

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150433001; AHFS:

Estado de Autorización:

APPROUVÉ

Fecha de autorización:

2020-07-03

Ficha técnica

_Bortézomib p_
_our Injection _
_Page 1 de 90 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
BORTÉZOMIB POUR INJECTION
1 mg, 2,5 mg et 3,5 mg de bortézomib par flacon, sous forme d’ester
boronique de mannitol
Agent antinéoplasique
DATE DE RÉVISION
:
le
23 juin
2020
Juno Pharmaceuticals Corp.
402-2233 Argentia Road
Mississauga, Ontario
L5N 2X7
NUMÉRO
DE CONTRÔLE DE
LA
PRÉSENTATION
:
240109
pm-french-non-annotated
Pg. 1
_Bortézomib p_
_our Injection _
_Page 2 de 90 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
...............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................................
12
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................................
32
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................................
34
SURDOSAGE
...................................................................................................................................
42
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................................. 43
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................................
45
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
........................................................ 45
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................................. 45
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....